脑卒中或短暂性缺血发作患者服用大剂量阿托伐他汀的疗效观察

2007年02月15日 N Engl J Med. 355(6):549-59. 9 既往的研究表明，他汀类药物有助于降低心血管疾病高危患者脑卒中的发生风险。法国巴黎的研究人员近期进行了一项研究，评估了他汀类药物是否能降低近期发生脑卒中或短暂性缺血发作（TIA）的患者再发卒中的风险。共有4731名在最近1~6个月里曾发生过脑卒中或TIA的患者入组，要求低密度脂蛋白在2.6~4.9mmol/L，不患有冠心病。随机进入阿托伐他汀治疗组（80mg/日）和安慰剂组。初级终点为首次再发致命性或非致命性脑卒中。结果显示，用药后阿托伐他汀治疗组和安慰剂组患者的平均LDL水平分别为1.9mmol/L和3.3mmol/L。平均随访4.9年后，两组中分别有265人（占11.2%）和311人（占13.1%）发生了致命性或非致命性脑卒中（5年的绝对发生风险下降了2.2%，校正后的危险度为0.84，95%CI：0.71~0.99，P=0.03）。在阿托伐他汀治疗组中，缺血性和出血性脑卒中分别有218例和55例，安慰剂组中则分别为274例和33例。主要心血管事件发生风险下降了3.5%（危险度：0.8，95%CI：0.69~0.92，P=0.002）。治疗组和安慰剂组中分别有216名和211名患者死亡，两组的总死亡率和严重不良事件的发生率相似（P=0.98），但肝酶的上升在治疗组中更多见。研究人员指出，虽然不患有冠心病，但近期发生过脑卒中或TIA的患者每日服用80mg的阿托伐他汀后出血性脑卒中的发生率有轻微的上升，但该治疗方案能令脑卒中和心血管事件的总发生率降低。