吸入胰岛素离常规应用还有多远?

2006年11月27日 中国医学论坛报 34 吸入胰岛素是近年来糖尿病领域的研究热点之一。美国塔夫茨-新英格兰医学中心Ceglia等的一项荟萃分析显示,吸入胰岛素距离常规应用还有距离,目前它仅是抵触胰岛素注射者的一种治疗选择。[Ann Intern Med 2006, 145(9): 665]

从Medline和Cochrane临床试验注册数据库(截至2006年6月)中,研究人员共检出了比较吸入胰岛素和另一种活性药物治疗1型或2型糖尿病、历时≥12周的16项开放标签的随机对照研究(RCT),共包括4023例18~80岁患者。

结果显示,吸入胰岛素的降糖化血红蛋白A1c(HbA1c)效果略逊于皮下胰岛素(HbA1c下降幅度的加权均值差为-0.08%),但两组患者中HbA1c降至7%以下者比例没有显著性差异;在与口服降糖药的比较中,如果是口服固定剂量的降糖药,那么吸入胰岛素的疗效较好(加权均值差为1.45%),但如果口服降糖药的剂量根据血糖水平随时调节,那么吸入胰岛素仅显示出少许优势(加权均值差为0.20%)。

在不良反应方面,吸入胰岛素所致严重低血糖事件发生率显著高于口服降糖药(RR=3.1),但与皮下胰岛素无显著性差异;吸入胰岛素治疗期间,轻至中度非进展性干咳发生率显著增加(RR=3.5),同时某些肺功能指标也有轻度下降(但这种改变在两年内不会进展)。与皮下胰岛素相比,患者更倾向于接受吸入胰岛素治疗。

研究提示:吸入胰岛素的降糖效果虽略逊于皮下胰岛素,但患者对其可接受性较强。在其安全性未得到长期研究证实之前,吸入胰岛素目前仅应用于对胰岛素注射治疗有抵触心理的非妊娠糖尿病患者。