溃疡型结肠炎二分类终点定义为缓解或临床改善的患者

2005年06月30日 Gut 2005;54:782-788 16 溃疡性结肠炎活动性指数有很好的统计学效力，但是指数的微小改变对于临床的意义并不大，而且这些指数也没有明确的对于缓解或显著改善的定义。为了确定溃疡性结肠炎活动性指数对于缓解和改善的客观终点，66名溃疡性结肠炎患者提供了有关于缓解情况和疾病活动性的信息。经过1-14个月的回访后，这些患者提供了有关疾病活动性变化的信息，并使用非侵入性手段测量了疾病指数。确定缓解的特异性客观终点由4个标准指数和1个生活质量测量表(St Mark’s <3.5, 溃疡性结肠炎疾病活动指数 <2.5, 单纯临床结肠炎活动指数(SCCAI) <2.5, Seo <120, 炎性肠病生活质量指数(IBDQ) >205)决定。这些临界点同样也能确定符合缓解的调整定义的患者。临床缓解的特异性客观终点由2个非侵入性指数和1个生活质量测量表(SCCAI下降>1.5, Seo 下降>30, IBDQ升高>20)决定。结论：这项研究发现识别显著改善或缓解患者的疾病活动性指数特异性的临界值是客观、敏感和特异的，这些临界值应该能帮助溃疡性结肠炎临床试验对于结果的解释。