2005年03月25日 (医业网)
美国研究人员周一报告,奈西立肽(Natrecor)――一种用来治疗心衰的合成人脑钠素――可以使急性代偿失调的心力衰竭病人肾功能恶化。代偿失调型心力衰竭是美国65岁以上老人最常见的住院原因,每年有100多万人因此住院。
美国纽约北岸大学医院的研究人员在最近一期的《循环》杂志(Circulation 2005;111:1487-1491)上报告,此药加大的肾功能障碍风险高达50%,使用FDA批准剂量的的奈西立肽也增加了15-23%的风险。
Natrecor的生产商强生公司的分部Scios公司称,肾功能降低是此药众所周知的副作用,这已经在它的药物标签上指明了。
北岸大学的研究人员分析了Scios公司进行的对1200名病人的对照试验资料。“奈西立肽在用来治疗急性代偿失调性心力衰竭时,肾功能损害的风险加大40-50%”,研究负责人沙克勒贝斯顿(Jonathan Sackner-Bernstein)在一项声明中说,“在小或大剂量使用时,它也显著增加了肾功能障碍风险”。目前还不清楚此药是否能损害肾功能,但对敏感病人可以影响肾功能,并可能引起氮质血症。“总之,这些结果表明需要进行适当大小的
临床试验来确定它的安全性和对症状的益处”,作者说。
Scios公司临床研究和医务部副总裁霍顿(Darlene Horton)说,北岸大学的这份新研究有误导性,因为研究人员把不同剂量的结果集中到一起了,其中一种甚至高于推荐剂量。在开始用药时肾功能变差的风险增加30%,“这是众所周知的现象,它与剂量有关,但没有导致后果变差”,她说。
奈西立肽用于近10%的心衰相关住院病人,它通过刺激心脏更有力地泵血来迅速改善症状。
“我们都在寻找让心力衰竭病人进展更好和尽可能更快出院的方法”,密歇根大学心血管医学部副教授阿隆森(Keith Aaronson)说,“许多医生都因为相信奈西立肽能迅速改善症状且没有危险而非常欢迎此药,但根据这些资料,并非如此”。
作者:
自动采集 2005-3-27