15分钟治疗急性心肌梗塞新药问世 通过认证

2005年06月03日 《科学时报》 8 中科院上海生科院植物生理生态所研究的我国一类新药“注射用重组葡激酶”已通过国家药监局GMP认证，并进入规模生产阶段。“注射用重组葡激酶”被誉为“血管清洁工”，最快可在15分钟内清除血管内的“垃圾”，并让血液重新顺畅地流动。该药是全球首个获得批准生产的葡激酶类溶栓药，我国拥有完全自主知识产权，主要用于治疗急性心肌梗死。

据了解，心脑血管疾病是全世界致死人数最多的常见病，由血栓导致的急性心肌梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。目前，世界上临床最常用的溶栓药物中，尿激酶(UK)和重组链激酶(r-SK)价格便宜，但溶栓效果较差；而重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)具有纤维蛋白特异性，再通率高，但在血液中的半衰期短，用量大，价格昂贵。因此，科学家一直致力于研究出一种新型、安全、高效、廉价的溶栓药物。

在国家重大科技专项的支持下，中科院上海生科院植物生理生态所王家驯研究员，联合了全国30多家科研单位、大学和医院，在150多名有关人员的共同努力下，历时20年研制成功溶栓速度快、安全性好、特异性高、价格低廉的急性心肌梗塞溶栓药——注射用重组葡激酶。
目前，该药物已通过了临床试验，生产车间也在今年2月通过了国家GMP认证，是国际上第一个注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物。而美国、日本、比利时的同类产品尚处于临床研究阶段。这意味着我国在该领域已处于国际领先地位。

有关专家表示，由于各类血栓病的机理大致相同，该药物还可以通过改变给药的途径和方法，使其适用于其他血栓病的临床治疗。而在改变剂型后，它还可能被用于血栓病的预防。据悉，课题组正在进行新剂型研究，争取研究出预防心脑血管疾病的保健药。