氨氯地平疗法将降低血压，使
高血压患者患新发
糖尿病的几率减少超过三分之一
-- 代表 ASCOT 执行委员会发表的声明
西班牙巴塞罗那9月6日电 /新华美通/ -- 一项高血压患者研究结果表明，与常用的以 β 阻滞剂为基础的抗高血压疗法相比，以钙通道阻滞剂氨氯地平 (amlodipine) 为基础的高血压疗法已被证明能使高血压人群患新发糖尿病的几率减少34%。这次研究是欧洲有史以来规模最大的针对高血压患者的研究，涉及近两万名患者。该项研究结果于今天在巴塞罗那举行的 World Congress of Cardiology 上发表。
Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT) 对两种高血压控制疗法进行了比较，这两种疗法分别是 β 阻滞剂阿替洛尔 (atenolol) 合用或不合用利尿剂苄氟噻嗪 (bendroflumethiazide) 以及钙通道阻滞剂氨氯地平合用或不合用血管紧张素转换酶 (angiotensin-converting enzyme, ACE) 抑
制剂培哚普利 (perindopril)。19,257名患者参与了该项研究，其中14,120人开始并没有患糖尿病，而1,366人在研究期间出现了糖尿病：567人 (8%) 在氨氯地平组而799人 (11.4%) 在阿替洛尔组。
英国伦敦帝国理工学院 (Imperial College London) International Centre for Circulatory Health 的 Ajay Gupta 博士表示：“过去一直认为形成新发糖尿病的最重要的风险因素之一是 β 阻滞剂（合用或不合用利尿剂）治疗战略。而使用较为现代的降压战略 -- 氨氯地平（合用或不合用培哚普利）的患者患糖尿病的几率少34%。这很重要，因为糖尿病大大增加了心肌梗塞（心脏病）和
中风的可能性。”
此外，ASCOT 的研究还表明，不考虑所有其他糖尿病风险因素，如体重增加、研究开始时的血糖和初始血压水平等，接受 β 阻滞剂疗法的患者患新发糖尿病的几率增加。
ASCOT 研究执行委员会成员 Neil Poulter 教授对此次结果评论说：“这些结果对许多人具有极其重要的意义。高血压已经使患者患糖尿病的风险提高两至三倍。现在我们了解到，与新的疗法，即氨氯地平合用或不合用培哚普利相比，β 阻滞剂合用或不合用利尿剂的常用疗法极大增加了患病风险。医生在使用 β 阻滞剂疗法治疗高血压以前应该慎重考虑。”
长达五年的 ASCOT 试验结果表明，与采用 β 阻滞剂疗法的患者相比，采用氨氯地平疗法的患者的总死亡率下降11%，患致命或非致命性中风的几率下降23%，因心血管疾病而死亡的几率下降24%。此外，他们的致命性
冠心病和非致命性心脏病的主要终点下降10%。由于氨氯地平疗法在降低死亡率方面的优势，该项研究提前停止，因而有关致命性冠心病和非致命性心脏病的主要重点在统计学方面没有达到显著水平。
英国 National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) 等许多独立组织与 British Hypertension Society（英国高血压学会）合作，建议 β 阻滞剂不应该再作为高血压首选初始疗法，钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂应该作为55岁或以上高血压患者或任何年龄阶段的忧郁的高血压患者初始治疗第一选择。如果治疗开始使用 β 阻滞剂，并且还需要使用第二种药物，那么应该增加服用钙通道阻滞剂而非噻嗪类利尿剂，来减少患者患糖尿病的几率。(3)
Poulter 教授说：“这一数据突出了 β 阻滞剂合用或不合用利尿剂疗法使患者患新发糖尿病的几率增加，并为这一建议提供支持。”
参考
Gupta AK on behalf of the ASCOT investigators. Determinants of new onset diabetes using hypertension patients questioned in the ASCOT-BPLA Trial, World Congress of Cardiology, Barcelona, 6th September 2006.
Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, Wedel H et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): A multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2005;366:895-906.
3. NICE Clinical Guideline 34. Hypertension: Management of hypertension in adults in primary care, June 2006.
致编辑：
ASCOT 由辉瑞公司 (Pfizer) 资助，是一家由调查人员领导的试验，并由独立的指导委员会协调。该项研究始于1998年，参与患者超过19,000名，他们分别来自英国、爱尔兰、瑞典、挪威、丹麦、芬兰和冰岛。2004年11月，ASCOT 指导委员会采纳了 Data and Safety Monitoring Board（资料和安全监控委员会）的建议，提前停止了试验，这是由于接受钙通道阻滞剂疗法的患者表现出一些好处，包括死亡率和降低。
在 ASCOT 试验中，所有患者均患有高血压，并至少具备三种提前指定的心血管风险因素，如年龄在55岁或以上、吸烟以及有家族心脏病史。ASCOT 试验的目的在于
检验初步预防冠心病时，钙通道阻滞剂抗高血压疗法比 β 阻滞剂抗高血压疗法更加有效这一假设。平均治疗时间约为5.5年。
由于全因死亡次要终点中氨氯地平合用或不合用培哚普利疗法带来的好处，该研究提前终止，这意味着对于主要终点（非致命性心肌梗塞 (MI) 及致命性冠心病 (CHD)）而言没有足够的统计学力量来使其达到统计学上的显著性，尽管不显著的10%的降低支持氨氯地平合用或不合用培哚普利疗法。次要终点包括全因死亡、心血管疾病导致的死亡、致命和非致命性中风以及心脏病发作及
手术的总次数，通过使用较新的疗法，所有这些次要终点大大减少。新发糖尿病被提前设定了三级终点。
络活喜 (Norvasc)（苯磺酸氨氯地平）可用于治疗高血压和心绞痛。在
临床试验中，络活喜常见的副作用有浮肿 (8.3%)、
头痛(7.3%)、疲劳 (4.5%) 以及头晕(3.2%)，而安慰剂常见的副作用分别是浮肿 (2.4%)、头痛 (7.8%)、疲劳 (2.8%) 和头晕 (3.4%)。
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消息来源 辉瑞
作者：
佚名 2006-9-8