2006年10月30日 中国医学论坛报
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德国海德堡大学Hacke等报告了SPACE研究(一项比较颈动脉支架置入术和颈动脉内膜切除术治疗有症状的颈动脉狭窄患者的随机对照研究)的30天研究结果:置入颈动脉支架者在术后30天内的同侧缺血性卒中和死亡危险略高于接受颈动脉内膜切除术者。[Lancet 2006, 368(9543): 1239]
虽然现有欧洲和北美指南仍然都建议,颈动脉内膜切除术可用于治疗有症状的颈动脉狭窄患者,以助其预防卒中,但随着近年来带气囊导管和支架技术的快速发展,颈动脉支架置入术以其创伤小、
手术操作简单,在有症状和无症状的颈动脉狭窄患者中都得到了广泛应用。但是,颈动脉支架置入术的疗效是否等同于内膜切除术?
该非劣性研究在德国、奥地利和瑞士等国进行,共纳入了1200例有症状的颈动脉狭窄患者,将其随机分组,分别接受颈动脉支架置入术和颈动脉内膜切除术治疗。
结果显示,支架置入组和内膜切除术组自随机分组至术后30天内的死亡及同侧缺血性卒中发生率分别为6.84%和6.34%(非劣性
检验单侧P值为0.09)。
由此,SPACE研究者得出的结论是:与颈动脉内膜切除术相比,颈动脉支架置入术在围手术期并发症方面,并未证实其优势。当然,他们也正在等待该研究的更长期(6~24个月)随访结果。
英国莱斯特皇家医院 Ross Naylor博士点评:时至今日,虽然存在这样或那样广为流传、甚至似乎已深入人心的假设性观点,但事实是,还没有系统的证据来支持颈动脉内膜切除术优于支架置入术,反之亦然。很多比较这两种术式的随机对照研究都因入组问题而被迫中止,因此,人们只能期待,仅存的少数这样的研究(如CREST和ICSS研究)能顺利地继续入组患者,最终给出令人信服的研究结果。
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