法国初步试验表明：经皮人工瓣膜置入术可行

2006年04月25日 中国医学论坛报 7 经皮置入人工心脏瓣膜(PHV)研究是心外科研究的重要领域。经过体外测试与动物实验研究后，法国Rouen大学Charles Nicolle医院Cribier等于2002年报告了世界上第1例经皮人工主动脉瓣置入术人体研究。该患者因主动脉瓣钙化狭窄、心源性休克、亚急性下肢缺血与其他相关的非心脏疾病接受了经皮PHV置入术，术后血液动力学与临床情况立即改善[Circulation 2002， 106: 3006;中国医学论坛报2003， 29(11): 11]。近日， Cribier等报告，初步临床试验(可行性、安全性、疗效与耐用性临床研究)中期随访结果表明，经皮PHV置入术治疗不能接受开放式手术治疗的终末期主动脉狭窄可行，可获得血流动力学及临床改善。[J Am Coll Cardiol 2006， 47(6)∶ 1214]

该研究纳入36例不能接受开放式手术治疗的主动脉狭窄患者[主动脉瓣口面积0.7 cm2，纽约心脏学会心功能分级(NYHA)IV级，且有严重并存病]。采取顺行或逆行经房间隔入路置入人工主动脉瓣。连续评估临床及超声心动图结果。

结果显示，27例患者成功置入(23例顺行，4例逆行)PHV。术后瓣口面积[(0.60±0.11)cm2 对(1.70±0.10)cm2，P<0.0001]与瓣膜压力阶差[(37±13)mm Hg对(9±2)mm Hg，P<0.0001]较术前改善。主动脉瓣反流情况改善(主动脉瓣返流分级0级至1级10例、0级至2级12例、0级至3级5例)。术后1周，患者左心功能改善[射血分数(EF)(45±18)% 对(53±14)%，P=0.02]，特别是EF<50% 的患者[(35±10)%对(50±16)%，P<0.0001]。成功置入的患者30天重大不良事件(心包填塞、卒中、心律失常、尿脓毒症)发生率为26%，1例不明原因死亡。11例患者目前仍在接受随访。所有患者症状改善(>90%的患者NYHA心功能分级I级至II级)。随访期内PHV功能无改变，无瓣膜置入相关死亡发生。

研究者介绍说，他们将在欧洲进行该技术的多中心临床试验，在不远的将来，随着该技术的继续改进，以及改善患者选择，应该可降低行经皮PHV置入术不良事件发生率。