PCI-ExTRACT-TIMI 25 试验：依诺肝素安全有效

PCI-ExTRACT-TIMI 25 data: Enoxaparin appears safe and effective

        STEMI 患者溶栓治疗后再PCI的PCI-ExTRACT-TIMI 25研究新的分析结果在2006年世界心脏病学大会上发布，结果表明在这种情况下依诺肝素可以安全有效地代替普通肝素，能降低死亡和心肌梗死，而不增加严重出血的危险。

        PCI-ExTRACT-TIMI 25试验入选了超过20,000例STEMI 溶栓治疗的患者，比较小剂量的依诺肝素（整个住院期间应用）和普通肝素（应用48小时）的结果。整个研究结果今年已经发布，表明依诺肝素能降低死亡和心肌梗死，但严重出血增加。

        PCI 子研究观察了PCI-ExTRACT-TIMI 25中的4,676例溶栓后行PCI的患者，但和整个研究的策略一致，患者在溶栓48小时内并不行PCI，因此该子研究并不是关于补救性PCI的问题。

        Michael Gibson (Harvard Medical School, Boston, MA)在巴塞罗那会议上发布了新的PCI 结果，他说“这是依诺肝素在PCI中应用最大的研究，结果再次表明依诺肝素在导管室中和普通肝素一样安全，而且更为有效。”主要结果和研究总的结果相似，即证明了依诺肝素的有效性，但不同的是出血并发症并不增加。Gibson指出依诺肝素组行PCI的患者比例比普通肝素组要少，依诺肝素组行PCI也更晚，他说时间上的差异仅见于紧急PCI的患者，提示依诺肝素能推迟缺血事件。

PCI-ExTRACT-TIMI 25：PCI的数量和时间

 

 

依诺肝素

UFH

PCI的数量, n (%)

2272 (22.8)

2404 (24.2)

至 PCI的平均时间, h

122

109

PCI-ExTRACT：主要终点：30天死亡和心肌梗死
 

 

依诺肝素 (%)

UFH (%)

HR

p

死亡和心肌梗死

10.7

13.8

0.77

0.001

PCI-ExTRACT：出血结果

结果

依诺肝素 (%)

UFH (%)

HR

p

TIMI 严重出血

1.4

1.6

0.87

0.56

轻微出血

3.3

2.4

1.34

0.09

TIMI 严重或轻微出血

4.6

4.0

1.15

0.31

脑出血

0.2

0.4

0.42

0.18

任何类型的卒中

0.3

0.9

0.30

0.006

        Gibbson说，“这些结果表明围手术期应用依诺肝素在这些患者中要优于普通肝素，在溶栓治疗的患者应该使用依诺肝素抗凝，而不要担心患者是否会作PCI。”他进一步指出溶栓后PCI的患者抗凝策略也一样，而不要换药（SYNERGY试验表明换药的结果不好）。他也指出PCI 前不停止研究药物和停止研究药物然后开始PCI 的患者中依诺肝素有相似的益处。

PCI-ExTRACT：停药和重新开始用药或不停药患者的30天死亡和心肌梗死

死亡和心肌梗死

依诺肝素 (%)

UFH (%)

HR

p

不停药

14.2

18.9

0.75

0.18

停药、重新开始

5.9

14.4

0.41

0.004

        他讨论PCI-ExTRACT试验结果时，Christian Hamm (Kerckhoff Heart Center, Bad Neuheim, Germany)指出该研究中的一些问题：20%的患者用链激酶溶栓，而这并是不最佳的溶栓策略；仅23%的患者行PCI，这也低于临床实践的数字；主研究中仅28%的患者用了氯吡格雷。

        Hamm也说PCI 亚组中出血并发症可能和主研究的不同，“出血是主研究的一个主要问题，但在PCI亚组中发生了逆转。”但他也指出PCI的患者更年轻，危险性更低，更可能用氯吡格雷以及GP IIb/IIIa。Hamm总结说，“可以确定的一点是溶栓治疗后PCI的患者可以应用依诺肝素。”