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Primary Stenting of Totally Occluded Native Coronary Arteries II (PRISON II): a randomized comparison of bare metal stent implantation with sirolimus-eluting stent implantation for the treatment of total coronary occlusions.
研究背景:雷帕霉素药物释放支架与裸支架相比能够明显的降低再狭窄率,但是,尚无数据显示二者在治疗完全闭塞性冠脉病变中的差异。研究方式与结果:在一份前瞻性随机单盲双中心研究中,我们观察了200名完全闭塞的冠脉疾病患者,其中一半随机接受裸支架-BxVelocity,另一半接受雷帕霉素药物释放支架-Cypher。一期观察终点为6个月血管造影下支架内再狭窄率。二期观察终点为6个月时主要不良心脏事件,靶血管失败,支架内再狭窄和支架节段再狭窄,以及管腔最小直径,直径再狭窄和晚期丢失率的联合参数。雷帕霉素支架的支架内再狭窄率为7%,裸支架为36%,明显高于药物释放支架。节段内再狭窄率在雷帕霉素组为11%,裸支架为41%,靶病变血运重建率在药物释放支架组为4%,在裸支架组为19%,采用药物释放支架的人群还具有更低的靶血管血运重建率,靶血管失败率和MACE率。结论:在完全性冠脉闭塞的患者中,雷帕霉素药物释放支架对再狭窄的预防效果明显优于裸支架,它能够显著地降低靶病变血运重建和靶血管血运重建的几率。