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SPACE: Carotid stenting falls short of noninferiority vs endarterectomy
有症状的患者中颈动脉支架术和内膜切除术比较的随机试验结果没有证实支架术的非劣性，该试验即SPACE 试验实际上显示支架术患者30天同侧缺血性卒中和死亡轻度增高。
SPACE 研究者总结说，“该试验结果并没有证实颈动脉支架术治疗颈动脉狭窄的短期效果，患者应知道两种治疗长期比较的数据并不充分。”该结果发表在10月7日的Lancet 杂志上。
进行中的问题
颈动脉内膜切除仍被欧洲和北美指南列为有症状的颈动脉狭窄患者卒中或卒中预防的推荐治疗，通讯作者Werner Hacke (University of Heidelberg, Germany)说，“但是随着球囊导管和支架技术的进步，颈动脉支架术已经被广泛应用，无论是有症状和无症状的患者，尽管还缺乏有益处的证据。
SPACE 试验入选了1，200例患者，为TIA 或轻度卒中180天内，随机分为颈动脉支架术组(n=605)或颈动脉内膜切除术(n=595)。入选患者超声多普勒证实颈动脉狭窄大于70%，北美有症状颈动脉内膜切除术试验（NASCET ）标准是超过50%，欧洲颈动脉外科试验（ECST ）入选标准是超过70%。
该试验在德国、奥地利、瑞典的35个中心开展，每个中心都有神经科、血管外科和介入科医生参与。一个质量检查委员会对每个区域的学科执行资格进行审查，10个中心最终没有获准参加研究，原因是没有达到规定的标准。脑部保护器械的使用是参加中心的标准之一。
该试验的主要终点是术后30天同侧缺血性卒中后死亡，该试验是非劣性试验，非劣性限值定义为低于2.5%，事件发生率为5%。最终结果表明尽管组间不良事件绝对差异是0.51%，90%的可信区间跨越0点，从-1.89% 到2.91%。
作者说“即使差异是0.51%，90%可信区间上限是2.91%，超过预先设定的2.5%。非劣性检验p值0.09的结果可解释为有颈动脉支架术不劣于内膜切除术的错误的可能性是9%。
SPACE：颈动脉支架术和颈动脉内膜切除术同侧卒中和死亡的比较
终点
颈动脉支架术, n (%)
颈动脉内膜切除术, n (%)
Odds ratio (CAS vs CEA) (95% CI)
主要终点
41 (6.84)
37 (6.34)
1.09 (0.69-1.72)
同侧卒中
39 (6.51)
30 (5.14)
1.26 (0.77-2.18)
同侧脑出血
1 (0.17)
5 (0.86)
0.19 (0.004-1.74)
死亡
4 (0.67)
5 (0.86)
0.78 (0.15-3.64)
并无系统性的证据
在述评文章中Dr.A Ross Naylor (Leicester Royal Infirmary, Leicester, UK)指出这些结果一些重要的确定性信息，首先该研究结果在目前颈动脉支架术和内膜切除术已经发表的研究和注册中有重要意义。该结果的广泛性意义受到质疑，因为脑血管保护器械使用的不一致会使得一些人认为这是该研究没有显示出颈动脉支架术的非劣性的原因。“实际上SPACE 证实了结果更不好的EVA-3S 试验结果，该结果表明脑血管保护器械在防止手术并发症方面并不是万能的。
SPACE 试验中使用保护器械的30天同侧脑卒中和死亡是7.3%，没有使用的是6.7%。Maylor说，“相应的SPACE 为外科医生和介入医生提供了证据，支持各自的决定，下一个回顾将很可能重复其结论，主要的受损者是病人。“
尽管SPACE 是目前规模最大的试验，“不可避免的结论是停止得过早，”结果是根据1，900例患者得出的。颈动脉支架术和内膜切除术比较的8个随机试验中的5个都因为患者入选问题而提前终止，只有两个试验继续入选病人即CREST 和 ICSS 。
他总结说，“目前还没有充分的证据支持颈动脉内膜切除术压倒性地优于颈动脉血管支架术，反之亦然。ICSS和CREST 还应继续进行下去。”