CRF 主席Gregg Stone教授在TCT 会议上公布了ACULITY PCI试验结果,表明中危和高危ACS 患者行PCI 时bivalirudin 代替肝素和GP IIb/IIIa 抑
制剂能改善患者总体无事件生存。“出血并发症显著降低,从而改善患者的无事件生存。”
30天时bivalirudin单独治疗组不良事件发生率为11.7%,显著低于bivalirudin和GPIIb/IIIa联合组或肝素和GPIIb/IIIa联合组。严重出血并发症降低近50%,bivalirudin 单独治疗能显著降低穿刺部位血肿,以及其他出血终点。
研究者指出复合缺血终点没有差异,30天时bivalirudin 单独治疗组缺血相关不良事件为8.9%,bivalirudin 和GPIIb/IIIa联合组9.4%,肝素和GPIIb/IIIa联合组为8.4%。
San Diego Scripps 研究所
学术主任Eric J Topol 在发言后进行了评价,他说尽管bivalirudin 单独治疗能降低严重出血,但代价是增加心肌梗死。他还指出尽管有潜在的抗栓特性但早期支架血栓形成的危险为1.3%-1.6%。bivalirudin 组30天心肌梗死发生率为6.5%,肝素GPIIb/IIIa联合组为5.6%,没有显著性差异,亚组分析发现基线肌钙蛋白和氯吡格雷对结果没有影响。
Stone 教授指出ACUITY PCI 的局限性,“并不是真正意义的随机试验,研究设计为开放标签,因此偏倚很难排除。ACULITY PCI 试验还不足以进行亚组分析,因此任何亚组的比较都是假说。”ACULITY PCI 在450个研究点入选了13,819例患者,分为三组:肝素GPIIb/IIIa组(4,603例)、bivalirudin GPIIb/IIIa联合组(4,604)和单独bivalirudin组(4,612)。患者在72小时内行冠状动脉造影,然后进一步分为药物治疗组、PCI 或CABG 组,超过半数的患者(56.4%)行PCI ,32.2%药物治疗,11.4%行CABG。患者平均年龄62岁,男性73%,
糖尿病30%,
高血压65%。60%的患者用DES 。
作者:
2007-7-10