点击显示 收起
BOSTON SCIENTIFIC ANNOUNCES RESULTS FROM ARRIVE 1 REGISTRY SUPPORTING POSITIVE PERFORMANCE OF TAXUS® STENT SYSTEM IN COMPLEX PATIENTS
Two-year review of TAXUS Stent safety data presented at ACC
Natick, MA and New Orleans (2007 年3月25日) – 波士顿科学公司(NYSE: BSX)今天公布了ARRIVE I注册研究的2年期结果以及ARRIVE I和ARRIVE II的联合1年期结果。ARRIVE I和ARRIVE II都是针对“现实世界”患者接受TAXUS® Express2™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统的安全性而进行的研究。ARRIVE注册研究入选了全美逾7300例患者，包含了具有复杂病变 (占65％)以及合并糖尿病的患者 (占31.5％)。波士顿科学公司是在新奥尔良举行的美国心脏病学院年会（ACC）上公布这一研究结果的。
ARRIVE 研究的主要研究者之一、圣路易斯Barnes-Jewish医院和华盛顿大学医学院的John M. Lasala博士对此发表评论说：“ARRIVE I研究虽然纳入了相当多的高危患者和高危病变，但其2年期数据依然十分理想，这为TAXUS支架系统在现实世界患者中一贯的优异表现提供了进一步的支持。”
ARRIVE I研究中2487例受试者的2年期结果显示，TAXUS相关的心脏事件发生率为9.9％，包括1.3％的心源性死亡、2.4％的心肌梗死和8.2％的靶血管血运重建（TVR或再次干预率）。支架内血栓的发生率为2.9％，全因死亡率（心源性和非心源性）为6.0％。
需药物治疗的糖尿病亚组人群的2年期TAXUS相关心脏事件发生率为11.4％，包括1.9％的心源性死亡、3.5％的心肌梗死和8.7％的TVR。而非糖尿病亚组人群的TAXUS相关心脏事件发生率为7.9％，包括0.9％的心源性死亡、2.0％的心肌梗死和7.9％的TVR。需药物治疗的糖尿病亚组和非糖尿病亚组的支架内血栓发生率分别为3.8％和2.5％，两亚组的全因死亡率则分别为8.0％和4.9％。
波士顿科学介入心脏部门的高级副总裁Hank Kucheman说道：“我们很高兴地看到，ARRIVE I研究数据为TAXUS支架系统在现实世界患者中的优异表现提供了更进一步的临床证据。”