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Abbott Announces Positive Six-Month Results from the World¡¯s First Clinical Trial of A Fully Bioabsorbable Drug-Eluting Coronary Stent
Abbott的生物可吸收支架技术支持提出，ABBOTT PARK，Ill，可作为医生治疗冠状动脉疾病的新一代支架的选择方式。2007年3月24日Abbott宣布ABSORB试验，全球第一个临床试验评价了完全生物可吸收药物支架治疗冠状动脉疾病的总安全性和可行性。在新奥尔良召开的第56届ACC科学分会上公布了首选30例患者6个月的试验结果，显示无血栓形成，缺血性MACE发生率低（3.3%），如心脏事件或重复介入治疗。
作为该研究的直接参与者，鹿特丹，Erasmus学院医院，Thoraxcentre介入心脏科教授Patrick W. Serruys，M.D.，Ph.D.，指出：“ABSORB研究首选30例患者的结果令人鼓舞，提示完全生物可吸收药物支架技术为医生治疗冠状动脉疾病提供未来的治疗选择。”“一种支架在恢复血流后能最终消失是一个令人兴奋的概念，我们期待能有进一步的突破。”单个MACE的报道是非Q波心肌梗死，该患者进行了原病变部位的再次介入治疗，使得总目标病变的血运重建率为3.3%。
试验结果证实，完全生物可吸收药物支架everolimus的治疗效果与在Abbott的研究中观察到的金属药物洗脱支架相似，everolimus能够有效抑制动脉内膜组织的增生。完全生物可吸收药物支架成功放置于病变部位的比率93.5%。Abbott的生物可吸收everolimus洗脱支架由多聚乳酸组成，其被证实是生物可相容物质，可吸收，通常被用于医用植入材料。作为金属支架骨架，以往的生物可吸支架的设计是通过支撑打开血管恢复血流，直到血管愈合。与金属支架不同，一种新的生物可吸支架被设计成可由身体逐渐代谢直至最后完全吸收。
“在这些激励人的安全性结果的基础上，Abbott将继续发展这项技术，并用于在欧洲和新西兰参与研究的下一组患者。”John M. Capek，Ph.D.，Abbott Vascular的高级副经理说：“ABSORB研究的下一个阶段将是应用新一代生物可吸收everolimus洗脱支架加入一些新的先进设计以提高支架的力度和药物的可释放能力。”关于ABSOEB试验，是一个前瞻性，非随机（开放标签）的研究设计，拟总共入选60例患者，来自比利时，丹麦，法国，新西兰，波兰和荷兰。研究主要终点包括安全性评价——MACE和支架内血栓形成（血液凝固信息）率——30天，180天和270天，每年随访直至5年，以及生物可吸收药物洗脱支架的成功植入。其他的研究主要终点包括随访造影的相关测量值评价，IVUS，180天时及2年时的最先进的影像结果，以及18月时新的无创的技术在一些患者身上的应用。直接参与该研究的合作者是John Ormiston，M.D.，新西兰，奥克兰Mercy医院。
关于Abbott的生物可吸收支架的影像和其他相关信息，请登陆公司网站ACC新闻室，www.abbottvascular.com/ACCpresskit。
关于Abbott Vascular，是Abbott的一个部门，是从事血管保护专业的世界领先的企业之一。Abbott Vascular专注血管性疾病治疗进展，并通过将最新的医疗器材的革新与世界级的制药相结合，为患者提供服务，投资研究与发展，进行培训和教育以促进医学发展。总部设在北佛罗里达，Abbott Vascular提供综合的产品目录，包括血管缝合，血管内和冠状动脉相关产品，在治疗血管病患者的安全性和有效性方面被国际公认。Abbott Abbott Abbott是一个全球性的，基础深厚的健康保护公司，致力于发现，发展，制造和销售药物和医疗产品，包括营养品，设备和诊断仪器。公司拥有65，000员工，产品销售市场超过130个国家。Abbott的新闻发布和其他信息可在公司网页上查到www.abbott.com。