“FIREMAN”项目

      FirebirdTM雷帕霉素药物洗脱支架治疗复杂冠状动脉病变疗效的临床研究 (简称FIREMAN) 是一项多中心、大样本、前瞻性、单一药物支架中长期疗效的临床研究。全国共有48个中心参加，以评估FirebirdTM雷帕霉素药物洗脱支架治疗复杂冠脉病变的安全性和有效性。目前项目进展顺利！

      2007年4月14日上午9时，微创医疗器械（上海）有限公司于西安喜来登酒店会议厅成功举办了FIREMAN项目讨论会——第一个国产药物洗脱支架的临床项目：治疗复杂冠状动脉病变疗效的临床研究。研讨会由第四军医大学附属西京医院心内科主任王海昌教授主持，徐波主任进行了题为：“如何提高造影随访率”的专题报告，讲授了如何保证造影随访率经验和心得，医生要有意识地长期与病人保持长期的感情关系，但是病人回来了我们不能盲目，一定要心中有数，最好造影前先预看前面的光盘，选择术前术后相同的体位，先用硝酸甘油后再用造影剂。每个参与研究的研究者都要提高注意，为保证参照血管导管位置，需先曝光再推造影剂。

      第四军医大学附属西京医院心内科李妍博士进行了题为：“雷帕霉素药物洗脱支架治疗复杂冠状动脉病变中长期疗效的临床研究”的专题报告，针对项目研究目的，项目进程及各中心遇到的问题等方面进行了细致讲解。引起了与会医学同道的热烈参与。

      全国已有48家心脏介入中心参与FIREMAN项目，截至4月13日，已经完成入选832例病例，预期计划入选1,000例病人，并相应进行30天、6个月、12个月的临床随访以及8个月造影随访。

      该项目的启动实施，旨在进一步全面了解FirebirdTM支架的临床表现，通过临床及造影随访结果评估火鸟药物洗脱支架在治疗复杂冠脉病变中的中长期有效性和安全性，同时向临床工作者提供更有力的数据支持。这也是微创医疗器械（上海）有限公司对复杂冠脉疾病的又一次强有力的挑战，将对第一个国产雷帕霉素药物洗脱支架FirebirdTM的发展起到积极的促进作用。另外，本项目也是北京怡和智策咨询有限公司（医心网）首次作为CRO参与的项目。
　　
                                                                             项目实施者：微创医疗器械（上海）有限公司
                                                                             PI：第四军医大学附属西京医院心内科
                                                                             CRO：北京怡和智策咨询有限公司