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瑞士巴塞尔6月5日电 /新华美通/ -- 一项新的针对晚期乳腺癌的随机第三阶段研究表明，希罗达 (Xeloda)（卡培他滨 (capecitabine)）和紫杉醇 (paclitaxel) 联合疗法和与被公认为效用较高的表阿霉素 (epirubicin)（一种蒽环类药物 (anthracycline)）和紫杉醇联合疗法的疗效相当，且前者的安全性高于后者。(1) 众所周知，蒽环类药物（表阿霉素和其它）与可危机生命的累积心脏毒性有关，随着心脏的逐步衰竭，患者在一生中可接受治疗的次数受到了限制。重要的是，由于希罗达和紫杉醇（又称 “XP”）的配合使用不会产生累积副作用，因而在治疗时能够使患者更加安全。
这些结果支持以往研究得出的结论，研究结果显示，与单独使用多烯紫衫醇 (docetaxel) 相比，希罗达和泰索帝 (Taxotere)（多烯紫衫醇）联合疗法（又称 “XT”）能够延长采用蒽环类药物进行早期治疗的乳腺癌女性患者的生命 (2)(3)。
来自德国威斯巴登 Horst-Schmidt Clinic 同时也是 AGO Breast Cancer Study Group 主要调查人员的 Lueck 博士评论说：“晚期乳腺癌女性患者需要的是能够在她们治疗的早期为她们带来重大好处的治疗方案。蒽环类抗生素已经并将依然是乳腺癌治疗的重要和有效部分，但接受累积计量后心脏逐步衰竭的危险限制了它们的使用，从而在长期范围内限制了它们的疗效。这些新的研究结果表明，希罗达联合疗法能够在不会产生副作用的情况下为患者提供蒽环类抗生素的所有好处。”
乳腺癌是导致全球癌症相关女性患者死亡的主要原因(4)，同时也是欧洲女性患者死亡的第二大原因。(5) 统计数据表明，乳腺癌女性患者占所有经诊断的女性患者人数的一半，这些患者的平均生存时间仅为18到30个月。(6)
编辑注意：研究详情
希罗达和紫杉醇联合疗法与表阿霉素和紫杉醇联合疗法在治疗转移性乳腺癌方面的对比随机让340名转移性乳腺癌患者接受表阿霉素和紫杉醇 (EP) 联合疗法或希罗达和紫杉醇联合疗法。该研究的目的是证明 XP 优于 EP。主要发现如下：
-- 疗效：该研究显示，非蒽环类抗生素疗法 XP 和 EP 联合疗法的疗效相似（整体回应率分别为41.5%和41.0%；无进展生存时间分别为12.3个月和11.8个月）
-- 安全性：与其他非蒽环类抗生素联合疗法和 EP 相比，XP 的毒性相对较低。此外，与蒽环类抗生素相比，希罗达有着明显的安全优势，例如不会产生累积毒性、白血球不会减少以及不会出现头发脱落等现象。
-- 新治疗方案：XP 是治疗早期转移性乳腺癌患者的有力治疗方案。
希罗达简介
希罗达已在全球90多个国家获得授权，其中包括欧洲、美国、日本、澳大利亚和加拿大，希罗达是一种有效、安全且便捷的口服化疗药物，迄今为止治疗的患者达100多万名。
罗氏公司 (Roche) 获得了希罗达销售批准，该药物作为一种一线单一疗法于2001年被大多数国家（包括欧洲和美国）用于治疗转移性结直肠癌（已扩散到身体其他部位的结直肠癌）。希罗达还分别于2005年3月和6月获得了欧洲药品局 (EMEA) 和美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于辅助治疗（手术后）结肠癌。
希罗达和泰索帝联合疗法已获得授权，用于治疗转移性乳腺癌（乳腺癌细胞已扩散到身体其他部位）患者和接受蒽环类抗生素静脉化疗后病情恶化的患者。希罗达单一疗法还可治疗转移性乳腺癌患者。转移性乳腺癌对紫杉醇和蒽环类抗生素等其他化疗法具有抵抗作用。希罗达已在韩国获得授权，用于一线治疗胃癌。
服用希罗达一般最主要的不良反应包括：腹泻、腹部疼痛、恶心、口腔炎和手脚综合症（手掌到脚底 erythrodysesthaesia ）。
罗氏公司简介
总部设在瑞士巴塞尔的罗氏公司是世界领先的侧重于研究的从事医药和诊断产品开发的保健集团之一。作为用于疾病的早期发现、预防、诊断和治疗的创新产品与服务的供应商，该集团在多个战线上为民众的健康与生活质量作出贡献。罗氏公司是诊断方面的世界领先公司，是治疗癌症和器官移植所需药品的领先提供商，也是病毒学方面的市场领先公司。2005年药品部的销售总额为273亿瑞士法郎，诊断部的销售额为82亿瑞士法郎。罗氏集团在150个国家内拥有员工约70,000人，同许多伙伴订有研发协定并结成战略联盟，其中包括在在基因技术公司 (Genentech) 和中外制药株式会社拥有多数股权。欲查询罗氏集团详情，请登录 http://www.roche.com 。
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详情请联系：
-- 乳腺癌情况说明书
-- 乳腺癌情况说明书中的希罗达
-- 希罗达情况说明书
-- 罗氏肿瘤
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-- 罗氏公司： http://www.roche.com
-- 包括医生、护理人员和患者采访内容在内的广播内容 B-roll 可通过
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参考：
1：H. Lueck et al，《Epirubicin/paclitaxel (EP) vs. capecitabine/paclitaxel (XP) in first-line metastatic breast cancer (MBC)》：a prospective, randomized multicentre phase III study of the AGO breast cancer study group，2006年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO 2006) 演讲的517摘要
2：S. Beslija et al,，《Randomized trial of sequence vs. combination of capecitabine (X) and docetaxel (T)》：vs. T followed by X after progression as first-line therapy for patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC)，ASCO 2006 的 571 海报
3：O'Shaughnessy J et al.，《Superior survival with capecitabine plus docetaxel combination therapy in anthracycline-pretreated patients with advanced breast cancer》：第三阶段试验结果，J Clin Oncol 2002；20:2812-23
4：世界卫生组织：国际癌症研究机构 (International Agency for Research on Cancer) 第五资料库(Globocan 2000)；里昂 2001
5：《Mortality Report》（死亡率报告）-英国：《Cancer Research UK》（英国癌症研究）2003年2月
6：Perez EA.，Current Management of Metastatic Breast Cancer，Seminars in Oncology（肿瘤研讨会）1999年；26（附录12）1-10
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消息来源 罗氏公司