据新华社讯 罗氏公司(Roche)日前宣布,欧盟委员会已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)用于治疗经过
手术和标准化疗后的早期HER2基因表达阳性
乳腺癌患者。
此次批准是以国际HERA(HERceptin Adjuvant)研究的结果为基础,该研究表明,在进行标准化疗后,使用曲妥珠单抗与仅使用化疗相比大大减少了
癌症复发的危险,减幅达46%。其他三项全球联合和美国的研究也显现了类似的显著疗效。
此前欧盟曾批准曲妥珠单抗用于治疗转移性(晚期)HER2阳性乳腺癌。这次新的批准将使得各阶段的女性乳腺癌患者(包括早期乳腺癌患者)均可选用这一延长生命的疗法。
由罗氏公司和乳癌国际小组(BIG)进行的HERA试验是在乳腺癌患者中进行的规模最大的辅助药物试验之一。世界各地39个国家和地区的480个地点,总共有将近5100名HER2基因表达阳性患者参加了该试验。
作者:
2006-9-21