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单抗药物Erbitux在胰腺癌临床研究遭遇滑铁卢

来源:中国医药技术经济网
摘要:2007年4月10日美国生物制药企业ImClone(Nasdaq:IMCL)对外公布说,其单抗药物Erbitux因以胰腺癌为适应症的III期临床研究中不能显著延长患者生存期而宣告失败。总部在纽约的生物技术公司ImClone与其搭档施贵宝(NYSE:BMY)共同实施了III期临床研究,有700余名恶性胰腺癌患者参与了试验。实验组为Erbitux伍用化疗药物Gemzar......

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        2007年4月10日美国生物制药企业ImClone(Nasdaq:  IMCL)对外公布说,其单抗药物Erbitux因以胰腺癌为适应症的III期临床研究中不能显著延长患者生存期而宣告失败。总部在纽约的生物技术公司ImClone与其搭档施贵宝(NYSE:BMY)共同实施了III期临床研究,有700余名恶性胰腺癌患者参与了试验。实验组为Erbitux伍用化疗药物Gemzar(礼来公司产品),对照组为单独使用Gemzar。

        Erbitux是由ImClone和施贵宝联合研发的嵌合性单克隆抗体药物,靶标为上皮生长因子,2004年首先在美国上市,结合放疗适应症为头颈部肿瘤和直结肠癌的二线药物。除ImClone和施贵宝外,德国默克制药(Merck  KGaA)购买了美国和加拿大以外的独家销售权,2006年销售额为3.77亿欧元。4月4日,ImClone和施贵宝对外公布了另一个Erbitux和化疗药物伍用的III期临床研究结果,显示该方案能延长头颈部肿瘤患者的存活期,很可能新添适应症(详情请参阅本栏目4月5日的文章“单抗药Erbitux将成为头颈部肿瘤的一线药物”)。投资者对Erbitux的前景十分看好,自今年以来,ImClone的股价上升了57%。但是没料到,Erbitux在胰腺癌遭遇滑铁炉。胰腺癌是恶性肿瘤中最难治疗的,至今没有有效的治疗药物,2007年美国新诊断胰腺癌患者将达到33700人,死亡人数可达到32000人。

        4月10日,ImClone  (Nasdaq:  IMCL)的股价大幅下挫2.71美元(6.4%)收盘于39.64美元/股,施贵宝(NYSE:BMY)的股价没有受到大的影响,收盘价为27.79美元/股。
作者: 2007-4-13
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