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Erbitux(R)的高应答率有望增加对转移性直肠结肠癌施行手术的可能性

来源:医药网
摘要:日前在美国临床肿瘤协会第41次年会上公布的3项临床试验的新数据表明,在一线环境中使用Erbitux(R)(cetuximab)显示出持续的高应答率,从而导致对那些先前无法手术的转移肿瘤患者进行手术介入的可能性。这些初步试验结果增加了Erbitux不仅推迟疾病恶化的时间、而且能使转移肿瘤萎缩从而可以出于治愈的目的进行手术切除的可......

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    日前在美国临床肿瘤协会第41次年会上公布的3项临床试验的新数据表明,在一线环境中使用Erbitux(R)(cetuximab)显示出持续的高应答率,从而导致对那些先前无法手术的转移肿瘤患者进行手术介入的可能性。这些初步试验结果增加了Erbitux不仅推迟疾病恶化的时间、而且能使转移肿瘤萎缩从而可以出于治愈的目的进行手术切除的可能性。

    对于转移性直肠结肠癌患者而言,5年总存活率不到5%。然而,出于治愈目的而手术切除转移肿瘤的患者的5年总存活率则接近50%。这种做法一直受到常规化疗所达到的肿瘤应答率的限制。迄今为止,Erbitux在使用不同类型化疗的好几种治疗环境中始终显示了很高的应答率,而且对它改善长期存活的能力也进行了探讨。

    作为3项试验之一的一次国际性第二阶段试验(ACROBAT)的初步数据显示,Erbitux与标准一线药物oxaliplatin、folinic acid和5-fluorouracil (FOLFOX-4方案)结合使用获得了81%的总应答率,并使疾病恶化的时间推迟到12.3个月,其中有52%的患者在12个月时没有发生疾病恶化的现象。42名先前不能切除转移肿瘤的患者中有9人(占21%)可以进行手术来切除他们的转移肿瘤(7例肝癌、1例肺癌和1例肾上腺癌)。此项试验得出的数据得到了在美国临床肿瘤协会会议上公布的另外两次第一阶段和第二阶段试验的结果的进一步支持。

    试验中,Erbitux显示了有利的安全性,与标准化疗药物所引起的副作用相比,这种药物没有什么更多的副作用。

    在国际性的随机第二阶段BOND试验的基础上,Erbitux已于2003年12月被瑞士、2004年2月被美国食品和药物管理局批准,用于治疗那些基于irinotecan的疗法不再对其肿瘤有效的患者的转移性直肠结肠癌。2004年6月,Erbitux也在欧盟获得了批准。现在正在进行一些第三阶段试验,以探讨Erbitux在治疗转移性直肠结肠癌时在长期存活方面的好处。

   Erbitux(R)是一种一流的高活性IgG1单克隆抗体,专门针对和束缚表皮生长因子受体,防止肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新部位的扩散。

(新华社)

作者: 自动采集 2005-5-17