罗氏日前宣布，欧洲委员会已经批准赫赛汀与芳香化酶抑
制剂联用治疗HER2和激素受体同时阳性的绝经后转移性
乳腺癌患者。此为首个在全球范围内获准用于
癌症靶向治疗的联用方案。
这一方案的批准主要依据一项国际性III期研究AnDEM所得的数据，该研究显示，在激素治疗基础上加用赫赛汀，能使HER2和激素受体均阳性的绝经后转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期（患者在癌症没有进展的情况下的生存时间）延长了一倍，从2.4个月延长到了4.8个月。
“该治疗方案的通过，对于患了侵袭性特别强的乳腺癌的患者来说，首次获得了一种联合的靶向治疗方案，”罗氏制药部的CEO威廉·布恩斯说。“赫赛汀一直在为患者带来效益，无论是用于早期阶段或晚期阶段，还是与化疗、激素疗法的联合使用中，或是作为一种单药治疗，患者都能获益于赫赛汀。”
各种综述表明，约三分之二的乳腺
肿瘤为激素受体阳性2，其中，相当一部分（高达25％）同时也表现为HER2受体阳性3, 4, 5。 TAnDEM是首项随机研究显示HER2和激素受体同时阳性的患者复发危险增加，因此，使用赫赛汀产生的效益就显得更有意义。
赫赛汀目前获准用于治疗早期和转移性（晚期）HER2阳性肿瘤，在这两种情况下都可延长患者的生存期。这次获准可使赫赛汀与激素疗法联用，治疗晚期乳腺癌。
专家指出，百分之八至九的女性在其一生中会发生乳腺癌，因此，乳腺癌是女性中最常见的癌症类型之一6。每年全世界新增100多万乳腺癌患者，约40万患者死于乳腺癌。
在HER2阳性的乳腺癌中，肿瘤细胞的表面HER2蛋白的数量增加，这就是所谓的HER2阳性。侵袭性特别强的乳腺癌中HER2水平很高，这种乳腺癌对化疗的疗效差。研究表明约20－30％的乳腺癌患者为HER2阳性。
赫赛汀是一种人源化抗体，选择性作用于HER2，阻断其功能，HER2是由一种具有致癌可能的特殊基因产生的蛋白质。除了对早期乳腺癌的疗效外，赫赛汀在晚期（转移性）乳腺癌中也表现出生存期改善，对于晚期乳腺癌患者，在化疗之外再加上赫赛汀与单用化疗相比，可使患者的生存期延长三分之一。
欧盟于2000年批准赫赛汀用于治疗晚期（转移性）HER2阳性乳腺癌，于2006年批准赫赛汀用于治疗早期HER2阳性乳腺癌。在晚期乳腺癌中，赫赛汀获准作为一线药物与紫杉醇联用，治疗那些不适用蒽环类的患者，作为一线药物与多烯紫杉醇联用及作为单药用于三线疗法。在早期乳腺癌中，赫赛汀获准在标准（辅助）化疗后使用。
迄今为止，全世界近40万HER2阳性的乳腺癌患者已经接受了赫赛汀的治疗。
作者：
2007-5-25