Literature
首页行业资讯医疗动态

浙江着手清理药品领域的信息档案

来源:新华社
摘要:国家食品药品监督管理局近日公布了《药品安全信用分类管理暂行规定》,药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,都将根据信用等级标准被划分为守信、警示、失信、严重失信4个信用等级,并按照信用等级给予相应的奖惩。从浙江省药监局获悉,目前浙江省药品领域的信息档案已开始着手清理。由于药品领域的信用等级制度是一......

点击显示 收起

国家食品药品监督管理局近日公布了《药品安全信用分类管理暂行规定》,药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,都将根据信用等级标准被划分为守信、警示、失信、严重失信4个信用等级,并按照信用等级给予相应的奖惩。从浙江省药监局获悉,目前浙江省药品领域的信息档案已开始着手清理。

  由于药品领域的信用等级制度是一个系统工程,涉及到药品生产厂家、医疗器械企业、销售公司、药监等部门,不是一天两天就可以建成的。目前浙江省已对药物不良反应检测进行公告,已建起了质量监测公告制度,这些其实都是信用等级制建立以后的重要组成部分,今后他们将根据食品药品监管局的要求,陆续对信用等级制度的相关内容进行修改和完善。

  据悉,药品安全信用等级采用动态认定的方法,凡正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,在一年内无违法违规行为的将被列入守信等级,除专项检查和举报检查之外,食品药品监督管理部门将适当减少或者免除日常监督检查项目,定期公告其无违法违规行为的记录,并在法律、法规允许的范围内适当优先办理行政审批、审核手续。

  在企业违规以后的一年内,如再无违法违规行为,将相应晋升一个信用等级,如再次发生违规行为,则可将等级下调。




(新华社提供,未经许可,严禁转载)
作者: 自动采集
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具