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6月16日、17日两天，安徽省泗县大庄镇卫生防疫保健所组织全镇19所学校的中小学生接种“甲肝疫苗”，有120多名学生在接种后出现了头痛、胸闷、四肢麻木等不良反应。6月23日，一名接种了疫苗的6岁小学生死亡。
6月21日上午，<《焦点访谈》记者赶到最早接诊出现不良反应学生的泗县第三人民医院，看到仍有一些学生被陆续送来救治。这家医院已经收治40多名同样症状的孩子。
从合肥、南京赶来的专家会诊后初步认为，这些症状与疫苗质量有直接关系。6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求疾病预防控制机构在购进疫苗时，应当向疫苗生产企业或疫苗批发企业索取相关证明，以审核企业生产、销售疫苗的资质。而记者调查发现，泗县大庄镇卫生防疫保健所却在不了解药商资质的情况下，从安徽滁州一个药品经销商处购买了3000支疫苗，并在未经过县卫生、教育主管部门同意的情况下，擅自与学校联系，组织多名没有依照卫生部的有关规定接受过疫苗注射培训的乡村医生对全镇17个村19所学校学生接种了甲肝疫苗，初步统计，接种人数达到2500多人。
事件发生后，泗县成立了专门的调查组对事件原因展开调查，特别是对疫苗的质量和来源进行追踪、审核。大庄镇防保所的相关负责人已被当地公安机关刑事拘留。