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卫生部部长高强6月29日在安徽省宿州市接受媒体集体采访时说,<泗县疫苗事件初步调查表明是基层防疫部门违规操作,擅自进行集体疫苗接种导致的群体性心因性反应,即心理性的因素反应;但是否与疫苗有关系暂不能作出最终的判断。
安徽省卫生厅初步认定此次事件原因可能是接种甲肝疫苗后引发的部分患儿过敏反应和群体性心因性反应。
事件回放
大庄镇部分中小学生接种疫苗后出现异常反应
6月16日到17日,泗县大庄镇卫生防疫保健所没有经过县卫生、教育主管部门和大庄镇政府同意,就与学校联系,组织乡村医生对该镇19所学校学生接种甲肝疫苗,共接种2444人。17日上午接种过程中即有个别小学生出现异常反应。截至29日下午,泗县大庄镇学生因接种甲肝疫苗后,引起不良反应,接受治疗和住院观察的达263人。其中有明显临床症状的11人出现不良反应。
据安徽省食品药品监督局介绍,泗县大庄镇防保所购进的4000支甲肝减毒活疫苗生产单位均是浙江普康生物技术股份有限公司。负责采购的防疫员周世凯称,有3000支疫苗是他从滁州市一个体户张鹏处购得,开具的是阜阳某公司的假发票。
据了解,学生注射的甲肝疫苗市场价每支不过6元左右,而大庄镇防保所却按25元的价格向学生收取。镇防保所给学校方每支提成1元,而参与注射的乡村医生获得奖励更高。
除未经批准之外,周世凯购进该批疫苗之后,为降低成本,还将按规定应由专车专运的疫苗改以冷藏包、冷藏袋非专车运输,属严重违规操作。
严肃查处
全省停用问题疫苗,刑拘责任人;15至20天后出结论
泗县县长许广斌介绍,事件发生后,泗县立即启动了公共卫生突发事件应急预案,一方面对出现异常反应的学生进行及时治疗,另一方面调查事件发生的原因。安徽有关部门已对引起接种反应的同批次甲肝减毒活疫苗共3448支进行了封存,并通知全省停用浙江普康生物技术有限公司生产的甲肝疫苗。
大庄镇医院院长兼防保所第一所长周士明、防保所所长侯华峰和负责采购疫苗的防疫员周世凯,日前被当地司法机关以玩忽职守罪刑事拘留。
27日下午,浙江普康生物技术股份有限公司柴少爱总经理在接受记者电话采访中说,6月21日,她与公司销售部经理曾专程赶到泗县,察看了注射疫苗后出现过敏反应的多名儿童和这批甲肝疫苗。她强调,公司在全国销售了1.3亿支疫苗,不可能不出现因注射疫苗而过敏的病例,出现病例是正常的。
28日,国家卫生部和食品药品监管局领导、专家抵达泗县,展开全面调查。据了解,最终的调查结论还需15至20天,待疫苗检验结果出来后才能做出。
什么是群体性心因性反应
据江苏省疾病预防控制中心主任医师刁连东介绍:群体性心因性反应又称群体性癔症。接种疫苗者查不出器质性疾病,所陈述的症状在医学检查中也得不到证实。主要是一个中心人物的反应引发了整个群体的心理作用,在青少年中最易出现。对于这种情况,最易行的办法是分散治疗,进行心理疏导,排除其顾虑,减轻社会压力。
开展疫苗质量专项监督检查
国家食品药品监管局今天宣布在全国开展一次疫苗质量专项监督检查,重点检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题。对发现有质量问题的疫苗产品,就地封存,并依法予以严肃处理。严禁不合格的疫苗流入使用单位。
同时,国家食品药品监管局将进一步加强对疫苗经营的监督管理,再次明确凡是《药品经营许可证》未加注“疫苗”经营范围的药品经营企业,一律不得从事疫苗经营活动;严格执行《疫苗经营监督管理意见》规定的准入条件,达不到要求不得开展疫苗经营业务;对企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理等情况进行重点检查。对检查中发现的问题,企业应立即整改,限期不改或达不到经营条件和要求的取消其疫苗经营资格。此外,该局还要求各地药监部门严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,组织对接种疫苗使用注射器情况进行检查。 >>>> 详细新闻
安徽省委书记会见高强:严查疫苗事件 决不姑息
6月27日晚至29日,受国务院总理温家宝、国务院副总理吴仪的委派,卫生部部长高强、国家食品药品监督管理局局长邵明立率有关人员和专家一行17人,专程来安徽检查指导泗县甲肝疫苗接种情况,先后察看了泗县人民医院、中医院、大庄镇卫生院和大庄镇回庄小学,探望了住院儿童和学生家长,慰问了医护人员,详细了解接种疫苗学生上学情况,听取了安徽省各有关方面和国家、省驻点专家的情况汇报,并在宿州举行了与媒体记者见面会,全面介绍调查经过和初步结论,回答了记者的提问。
安徽省委书记郭金龙,省委常委、省委秘书长张学平,副省长黄海嵩、何闽旭在肥会见了高强、邵明立一行,副省长田唯谦全程陪同调查。 >>>> 详细新闻