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据业内人士反映,近段时间几家境外医药企业向我国捐赠药品,而且还是国内目前比较紧缺的药品,包括全国告急的血液制品,但绝大部分都遭到了国家食品药品监督管理局的拒绝,很多患者对国家药监局的举措非常不能理解,甚至认为这是对患者的健康不负责任。
在国家药监局2月份例行新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛指出,出于安全和有效性的考虑,不接受境外生产的生物制品的捐赠;其他药品不经国家药监局批准,也不接受捐赠。
同时,没获得国外政府机构批准上市的境外生产的药品和医疗器械;经国家药监局批准的临床试用或者试生产的药品也不接受捐赠。