云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:200712272、200712151,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应(其中3例死亡)
为保障公众健康,卫生部和国家食品药品监督管理局10月8日在官方网站上联合发布紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液,完达山药业股份有限公司立即启动紧急处理预案,在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时,已在全国召回疑似用的两个批号刺五加注射液产品4.8余瓶(含已销售未使用的产品)立即封存,对其它产品暂停销售,并全力配合国家调查组搞好各项调查。
据介绍,黑龙江省完达山药业股份有限公司是独立的、国有相对控股的股份制企业(原完达山制药厂),位于密山市裴德镇,企业1965年建厂,员工570余人,主要从事刺五加片剂、冲剂、胶囊和注射液生产,有30多年历史,全年刺五加注射液产量达1000万瓶,不良反应事件发生后,卫生部和国家食品药品监督管理局工作组进驻,企业目前处于停产状态。
刺五加注射液主要是用于降脂、软化血管,老年人使用较多,此次事件中死亡患者最大的超过80岁。
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08-10-10