浙江紧急查控江西博雅制药生产人免疫球蛋白

　　中新网杭州6月3日电 (记者 童静宜通讯员汪建强)日前，浙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局、卫生部《关于暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白销售使用的紧急通知》后，紧急部署，迅速行动，严格查控，截止6月2日18时，浙江省尚未发现致人死亡的江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)药品，该厂生产的其他17个不同批号产品在该省使用尚未发现不良反应。

　　据悉，江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)后发生死亡。

　　不良反应事件发生后，国家食品药品监管局发出紧急通知，浙江省食品药品监管局领导高度重视，于当晚10时前将紧急通知转发各市食品药品监督管理局，要求各地按照国家局、卫生部决定暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白，问题批号产品由企业尽快召回，并立即通知辖区内有关药品经营和使用单位。各市食品药品监督管理局按照国家食品药品监管局和省局要求，立即组织核查和紧急叫停。

　　截止6月2日18时，该省尚未发现致人死亡的该厂批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白。经查，进入浙江省经营使用环节的同企业生产、同品种、17个不同批号的静脉注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市最多，共4488瓶，涉及15家使用和经营单位，共14个批号(20060720，20061130，20061232，20061235；20070102，20070103，20070105，20070106，20070307，20070308，20070309，20070310，20070513，20070515)。此外，宁波、湖州、金华、丽水也有少量发现，共585瓶，涉及7个批号(20061233，20070103，20070104，20070106，20070307，2007030804，2070515)。

　　目前，已经使用和库存的具体数量尚在统计中。该省2008年1月至今，未发生一起因使用该药品而出现的不良反应。