浙江印发《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》等通知

浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》等的通知

浙食药监注〔2008〕39号

    各市食品药品监督管理局：

    为规范医疗机构制剂注册申报和审批，我局根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定制定了《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》、《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》和《浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》，现予发布，自2008年6月1日起执行。届时，《浙江省药品（含药包材、药用辅料、医疗机构制剂）注册工作细则（试行）》（浙食药监注[2005]146号）中涉及医疗机构制剂注册部分的规定同时废止。

    附件：

    1、《浙江省医疗机构制剂注册工作细则》

    2、《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》

    3、《浙江省医疗机构制剂注册现场核查及抽样规定》

浙江省食品药品监督管理局

    二〇〇八年三月四日