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我国医疗器械行业经过多年努力，已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系，正在成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军。迄今为止，我国已有医疗器械生产企业2,900多家，可生产47个大门类、3,500多个品种、12,000余种规格的医疗器械产品。医疗器械出口额从10年前的1,300万美元增至去年的3亿多美元。
虽然国内医疗器械市场在不断扩大，但国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。除了一些简单的消耗性材料，国内的一级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。造成这种状况的原因是：国内医疗器械产品一般技术含量都比较低，不少关键技术仍被跨国公司垄断。我国除超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平与国外存在着较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变。在发达国家，药品与医疗器械的产值大体相等，而我国后者仅为前者的1/5，甚至更低，如果我国不尽快努力缩短与发达国家的差距，国内的广阔医疗器械市场很有可能成为国外企业的天下。
产业的快速发展，有赖于产业政策的助推器作用，而我国医疗器械产业政策中还存在着制约因素，主要表现在以下方面：一是进口税收优惠政策差异。二是招标采购中的歧视规定。三是技术标准体系的不完备。四是信贷政策的不对称。根据权威机构对未来产业的预测，未来五年中，电子产品增长最快的领域有两个：一是汽车电子，另外一个就是医疗电子。针对目前国内医疗器械产业的政策瓶颈和发展问题，建议采取以下措施：
第一，国家制定一些税收、信贷等优惠政策。日本、欧洲的医疗器械行业是作为福利行业进行扶持的，我国可以借鉴参考。
第二，要在政府采购政策上给予相应的扶持。在同等技术水平条件下应优先采购国内医疗器械产品，以保护国内企业，拓展其发展空间。
第三，建立、健全医疗器械方面的标准认证体系，加强认证力度，争取早日与国际标准接轨。
第四，加大宏观调控力度，把面广量大的医疗器械作为发展重点，通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，从单一的产品生产发展到覆盖各种门类的高科技的产品生产，从简单的代工生产发展到拥有自己的品牌、自己的知识产权的整机生产，鼓励生产企业联合兼并，尽快实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率，促进医疗器械工业未来的发展。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，介入门槛较高；目前状况下，国内单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发。
第五，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，介入门槛较高；目前状况下，国内单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发。现在我国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，需要政府给予一定帮助，搭建一个公共的技术平台，如成立国家医疗器械领导小组，规划、决策和协调我国医疗器械发展的重大问题，并会同中国工程院、中国科学院等部门组建国家医疗器械专家指导委员会，由其定期向领导小组提出相关对策的建议。
第六，我国的医疗器械的发展不能片面强调高精尖，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品；企业要开展国际、国内市场分析和需求预测，如医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。只有生产适销对路产品，保障医疗卫生需要，才能取得最大的经济效益和社会效益。
另外，企业也应该在加强自身实力方面多做努力。比如说，国内医械企业应该加大研发力度，加速产品升级换代，提高产品科技含量，完善产品售后服务。重视人才，强化人才策略。在提高营销水平和重视质量管理方面也要足够重视。