Altana制药公司于12月8日宣布，其用于治疗持续性
哮喘的吸入式糖皮质激素类药物——环索奈德（ciclesonide，Alvesco）已经成功完成欧盟相互认可程序（MRP）中为期90天的评估。今年4月，本品获得了英国的上市批准，从而英国成为MRP中其他所有欧盟成员国（CMS）的参考成员国（RMS）。CMS在90天内完成了对本品的评估报告和其他文件的审核。这意味着，如无异议，CMS将和RMS一起在30天内授予本品在本国的上市批准。
Altana公司Hans-Joachim Lohrisch博士对本品通过MRP表示欣喜，称这将有助于公司在2005年年初在重要的欧盟市场上市本品。本品将使公司的创新项目获得实质性拓展。
经相互协商的本品产品特性概述（SmPC）完成后，20个欧盟成员国均表示支持SmPC。这些国家中包括哮喘强市德国和英国，还包括比荷卢三国关税同盟、斯堪的纳维亚以及东欧国家。Altana公司期待在未来几个月内受到来自这些市场对本品的上市批准。
根据SmPC，本品获准用于治疗成人所有严重等级的持续性哮喘，一日1次用药，剂量为160µg或80µg。对于面临哮喘发作风险的严重哮喘患者，如病情无法得到控制且需要更强抗炎药，则在使用本品时可将剂量增至160µg。
本品有望于2005年第一季度首次在一些欧盟国家上市。在法国、意大利和西班牙等5个国家，Altana公司将尽快再次启动MRP。本品已经在澳大利亚、墨西哥和巴西获得上市批准。
本品是新一代吸入式糖皮质激素，具有新颖的药物动力学特性。吸入式糖皮质激素是治疗哮喘的基础药物，其可以控制肺和呼吸道炎症。
据全球哮喘防治组织（Global Initiative for Asthma，GINA）统计，全球哮喘患者人数已逾3亿，且这类患者人数正以每10年50%左右的速度递增，每年死于该病的总人数超过18万。
（转摘自“中国医药数字图书馆”）
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