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开栏的话：
“十一五”的日子一天天走过，“十二五”规划的新征程即将开启。过去的五年，全国食品药品监管系统以保障公众饮食用药安全为中心，大力推进食品药品监管法制建设，加大食品药品安全监管和整治力度，不断完善食品药品监管技术支撑体系建设，食品药品安全监管水平显著提升，食品药品监管事业取得了长足发展。本报自即日起开设“回眸‘十一五’”专栏，从不同侧面展示“十一五”期间食品药品监管工作取得的成就，共同展望“十二五”食品药品监管的美好蓝图。
“XX电视台以广告形式夸大无国家药品监管部门批文的假药功效，误导消费者，这事你们管不管啊？”“打开收音机，听到的全是吹得神乎其神的非法药品广告，你们怎么不去查呢？”“我根据XX报上刊登的广告买了两盒降压药，服用后血压不但没降反而升了，这种不负责任的媒体，希望你们能管管”……像这种电视台、广播电台、报纸发布违法药品广告的投诉，在2007年12月以前，江苏省宜兴市食品药品监管局执法人员唐振宇几乎每周都能接到。
“不是我们不去查，关键是法律只赋予了药品监管部门对药品广告的监督检查权，而依法查处权在工商行政部门，广告法虽然对违法的广告发布者（媒体）设定了处罚条款，但因种种原因，往往无法执法到位。”唐振宇告诉记者，虽然我国目前的药品广告监管体制导致了监管效能的弱化，但是2007年11月30日《江苏省药品监督管理条例》的审议通过，从源头上堵住了非法药品广告的出现。因为该《条例》首次在药品监管地方立法中明确发布违法药品广告的新闻媒体除了按照有关法律法规给予处罚外，还要对其主要负责人和直接负责的主管人员给予行政处分。而这之后，唐振宇接到关于电视台、广播电台、报纸发布非法药品广告的投诉明显少多了。
“十一五”期间，我国食品药品监管法制建设紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心，坚持科学立项、开门立法，食品药品监管法律法规体系不断健全完善。而食品药品监管地方立法，仅仅是这一期间食品药品监管法规体系日臻完善的一个侧面体现。
五年来，《食品安全法》、《禁毒法》、《农产品质量安全法》等法律和《食品安全法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等6部行政法规相继出台，国家食品药品监管局积极配合做了大量工作。
根据法律、行政法规的规定，国家食品药品监管局先后颁布了《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品注册管理办法》、《药品流通监督管理办法》等16部规章；颁布了《化妆品行政许可申报受理规定》、《医疗器械生产质量管理规范（试行）》、《加强基本药物质量监督管理规定》等29部规范性文件。截至今年4月，我国出台的与国家食品药品监管局监管职责密切相关的法律共有4部，行政法规有20部，现行有效的部门规章48部，涵盖了药械研制、生产、流通、使用等环节的管理以及餐饮服务食品安全和保健食品的监督管理工作。
2006年以来，国家食品药品监管局还完成了《医疗器械监督管理条例》、《保健食品监督管理条例》、《处方药与非处方药分类管理条例》的制修订起草工作，均已正式上报国务院，进入法制办审核阶段。
为适应机构改革新形势的要求，国家食品药品监管局还主动研究、探索了新“三定”方案实施后与卫生部之间的立法协调机制，在部门规章和行政法规草案的审核上报过程中，创造了处室密切联系、司级加强沟通、局长亲自协调的工作机制，把问题和矛盾解决在立法审议前，实现了审议一次通过的良好局面。
五年来，各地食品药品监管部门根据监管实践，充分发挥主动性、积极性，因地制宜推动地方食品药品监管法规建设，出台了一系列地方性法规或政府规章。如《广东省食品安全条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》等。“食品药品监管地方立法不仅适时地弥补了监管法律的缺陷，解决了地方执法的实际问题，又维护了食品药品监管法制的统一，更重要的是对地方食品药品监管工作的顺利开展具有重要意义。”参与《湖北省药品管理条例》起草制定的湖北省食品药品监管局政策法规处处长刘文斌说。据统计，“十一五”期间，我国各地出台的食品、药品、医疗器械、化妆品地方性法规和政府规章有19部，其中省(自治区)地方性法规8部、省(直辖市)人民政府规章6部、市人民政府规章5部。
五年来，我国食品药品监管法制建设取得了显著成效。但随着社会的不断发展和食品药品监管体制的变化，食品药品监管法制建设仍任重道远，各级食品药品监管部门仍需不断努力，共同推进我国食品药品监管法律法规体系的完善，为“十二五”期间肩负的公众饮食用药安全重任提供法制保障。