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| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 进 05-2268 | Immulite/Immulite1000 雄烯二酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 2 | 进 05-2270 | Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 3 | 进 05-2273 | Immulite/Immulite1000 胰岛素样生长因子结合蛋白－3试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 4 | 进 05-2286 | Immulite2000 β2 微球蛋白试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 5 | 进 05-2271 | Immulite/Immulite1000 降钙素试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 6 | 进 05-2284 | Immulite2000 雄烯二酮试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 7 | 进 05-0102 | CELL-DYN 3700溶血剂 | 美国雅培制药有限公司 Abbott Laboratories |
| 8 | 进 05-2618 | 内皮因子抗体定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 9 | 进 05-2619 | 硫酸脱氢表雄酮试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 10 | 进 05-2617 | 内皮因子抗体试剂盒 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 11 | 进 05-2620 | 硫酸脱氢表雄酮抗体定标液 | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter , Inc. |
| 12 | 进 05-2713 | 超敏C反应蛋白定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 13 | 进 05-1631 | D二聚体试剂盒 | 第一化学药品株式会社 |
| 14 | 进 05-1977 | 蛋白C试剂盒（产品商品名：蛋白C试剂盒） | 第一化学药品株式会社 |
| 15 | 进 05-2511 | Triage D-二聚体检测试剂 | Biosite Incorporated |
| 16 | 进 05-2354 | 微量白蛋白液体试剂盒 | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 17 | 进 05-2360 | 尿液总蛋白液体试剂盒 | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 18 | 进 05-2753 | N端脑钠肽定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 19 | 进 05-1975 | 纤维蛋白溶酶原试剂盒（产品商品名：纤维蛋白溶酶原试剂盒） | 第一化学药品株式会社 |
| 20 | 进 05-2357 | C-反应蛋白液体试剂盒（免疫透射比浊法，高敏+常规） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 21 | 进 05-2754 | N端脑钠肽试剂盒 | Dade Behring, Inc. |
| 22 | 进 05-2714 | 总铁结合力定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 23 | 进 05-2716 | 肌酸激酶同工酶质量定标液 | Dade Behring, Inc. |
| 24 | 进 05-1976 | α2-纤溶酶抑制物试剂盒（产品商品名：α2-纤溶酶抑制物试剂盒） | 第一化学药品株式会社 |
| 25 | 进 05-0989 | 抗dsNDA抗体间接免疫荧光法检测试剂盒 | 爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
| 26 | 进 05-2656 | Immulite/Immulite1000 白介素－6试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 27 | 进 05-2468 | 铁液体试剂盒 | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 28 | 进 05-2660 | Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 29 | 进 05-2657 | Immulite/Immulite1000 白介素－1β试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 30 | 进 05-2659 | Immulite2000 白介素－6试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 31 | 进 05-2469 | 镁液体试剂盒（二甲苯胺蓝法） | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 32 | 进 05-2658 | Immulite/Immulite1000 白介素2R试剂盒 | Diagnostic Products Corporation |
| 33 | 进 05-2909 | 鞘液 | 美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 34 | 进 05-2777 | S100诊断试剂盒 | 德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 35 | 进 05-2790 | 类风湿因子试剂盒 | 日本奥林巴斯产业株式会社 |
| 36 | 进 05-2791 | 免疫球蛋白IgG试剂盒 | 日本奥林巴斯产业株式会社 |
| 37 | 进 05-2882 | 支原体鉴定试剂盒 | bioMerieux,sa |
| 38 | 进 05-2817 | D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒 | bioMerieux, bv |
| 39 | 进 05-2869 | 新生儿促甲状腺素酶联免疫试剂盒 | 加拿大YES生物技术药业有限公司 |
| 40 | 进 05-2818 | 正常值质控血浆 | bioMerieux, Inc. |
| 41 | 进 05-2823 | MDA异常值质控血浆 | bioMerieux, Inc. |
| 42 | 进 05-2820 | 异常值质控血浆 | bioMerieux, Inc. |
| 43 | 进 05-2789 | 补体C4试剂盒 | 日本奥林巴斯产业株式会社 |
| 44 | 进 05-2828 | 凝血酶原时间测定试剂 | bioMerieux, Inc. |
| 45 | 进 05-2827 | 正常值参考血浆 | bioMerieux, Inc. |
| 46 | 进 05-2785 | α1-酸性糖蛋白试剂盒 | 日本奥林巴斯产业株式会社 |
| 47 | 进 05-2819 | 异常值质控血浆 | bioMerieux, Inc. |