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| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 06-0104 | 抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 2 | 准 06-0197 | N-乙酰-鈣-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 3 | 准 06-0199 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 4 | 准 06-0306 | M238血气分析仪配套使用试剂 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 5 | 准 06-0198 | C反应蛋白测定试剂 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 6 | 准 05-1665 | 总胆汁酸测定试剂盒 | 江西特康科技有限公司 |
| 7 | 准 05-1635 | 游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 8 | 准 05-1636 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 9 | 准 05-1637 | 总甲状腺素(TT4)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 10 | 准 05-1633 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 11 | 准 06-0029 | 类风湿因子测定试剂盒 胶乳比浊法 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 12 | 准 06-0301 | 纤维蛋白原试剂盒 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 13 | 准 06-0297 | 胃(ASMA)间接免疫荧光法检测试剂盒 | 欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 |
| 14 | 准 06-0296 | 抗线粒体抗体(AMA)马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 欧蒙(杭州）医学实验诊断有限公司 |
| 15 | 准 06-0085 | β2-微球蛋白测定试剂盒 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 16 | 准 05-1759 | 腺苷脱氨酶试剂盒 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 17 | 准 06-0088 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 18 | 准 06-0028 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒 (胶乳比浊法) | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 19 | 准 06-0048 | 人β2-微球蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 20 | 准 06-0052 | 人生长激素定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 21 | 准 06-0051 | 人孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 22 | 准 06-0047 | 人性激素结合蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 23 | 准 06-0050 | 人超灵敏C-反应蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 24 | 准 06-0049 | 人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞抗体工程技术有限公司 |
| 25 | 准 05-1718 | 生物型硬脑（脊）膜补片(商品名：脑膜建) | 广东冠昊生物科技有限公司 |