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2006年11月30日进口医疗器械批件发布通知

来源:中国医疗器械信息网
摘要:2006年11月30日进口注册证领取通知序号申请号品名生产单位1进05-0444鼻窦镜系统(德国)MEDICONeG2进06-1252化学发光促卵泡生长......

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2006年11月30日进口注册证领取通知

序号
申请号

品名

生产单位

1

进 05-0444

鼻窦镜系统

(德国)MEDICON eG

2

进 06-1252

化学发光促卵泡生长素(FSH)酶免分析试剂盒

ChemuxBioscience,Inc.

3

进 06-1695

维生素B12试剂盒

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

4

进 06-1512

D-二聚体测定试剂盒

TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH

5

进 06-1521

总I型胶原氨基酸延长肽定标液

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

6

进 06-1522

性激素结合蛋白定标液

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

7

进 06-1520

S100定标液

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

8

进 06-1696

叶酸试剂盒

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

9

进 06-1819

药物定标液II

Dade Behring, Inc.

10

进 05-4005

抗单链DNA(ssDNA)自身抗体酶免分析试剂盒

Dr. Fenning BioMed GmbH

11

进 06-1816

水杨酸盐定标液

Dade Behring, Inc.

12

进 06-1484

人绒毛膜促性腺激素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

13

进 06-1466

雌二醇诊断试剂组合

日本东曹株式会社

14

进 06-1486

泌乳激素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

15

进 06-1465

人绒毛膜促性腺激素-β亚基诊断试剂

日本东曹株式会社

16

进 06-1083

高敏感C-反应蛋白试剂盒

芬兰Orion诊断公司OrionDiagnosticaOy

17

进 06-1485

总甲状腺素诊断试剂组合

日本东曹株式会社

18

进 06-1464

β2-微球蛋白诊断试剂组合

日本东曹株式会社

19

进 06-2106

甲状腺素定标液

Dade Behring, Inc.

20

进 06-2107

甲状腺定标液

Dade Behring, Inc.

21

进 06-2094

前白蛋白定标液

Dade Behring, Inc.

22

进 06-1145

质控血

BOULEMEDICALAB

23

进 06-2095

转铁蛋白试剂盒

Dade Behring, Inc.

24

进 06-1203

免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒

美国伯乐公司(Bio-RadLaboratories,INC)

25

进 06-2098

甲状腺素结合率定标液

Dade Behring, Inc.

26

进 06-1663

绒毛膜促性腺激素急诊定标液

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

27

进 06-2101

补体C4试剂盒

Dade Behring, Inc.

28

进 06-1910

环孢霉素扩展范围定标液

Dade Behring Inc.

29

进 06-2104

酒精定标液

Dade Behring, Inc.

30

进 06-1661

游离三碘甲状腺原氨酸诊断试剂盒

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

31

进 06-2105

铁蛋白定标液

Dade Behring, Inc.

32

进 06-2102

免疫球蛋白A试剂盒

Dade Behring, Inc.

33

进 06-2103

免疫球蛋白M试剂盒

Dade Behring, Inc.

34

进 06-2097

人绒毛膜促性腺激素定标液

Dade Behring, Inc.

35

进 06-1662

游离三碘甲状腺原氨酸定标液

德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

36

进 06-2099

补体C3试剂盒

Dade Behring, Inc.

37

进 06-0307

孕酮质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

38

进 06-1591

质控品

雅培制药有限公司Abbott Laboratories

39

进 06-0308

睾酮质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

40

进 06-1301

质控液

Radiometer Medical ApS

41

进 06-1933

叶酸定标液

德国罗氏诊断有限公司

42

进 06-1300

质控液

Radiometer Medical ApS

43

进 06-0776

定标液

Radiometer Medical ApS

44

进 06-1302

质控液

Radiometer Medical ApS

45

进 06-0775

定标液

Radiometer Medical ApS

46

进 06-1299

质控液

Radiometer Medical ApS

47

进 06-0302

肌酸激酶同工酶质控品

美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories

48

进 06-0454

支气管镜系统

德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司

49

进 06-1038

电子内窥镜

(日本)フジノン株式会社

50

进 06-1019

上颌牵引器系统

Synthes GmbH

51

进 06-0274

骨盆底修复系统

瑞士Ethicon SARL

52

进 06-0453

胸腔镜系统

德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司

53

进 06-0455

纤维麻醉内窥镜系统

德国Karl Storz GmbH& Co. KG 公司

54

进 05-3421

冠脉滤器系统

美国 Medtronic, Inc.

55

进 06-1752

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound

56

进 06-1077

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound

57

进 06-0532

外科手手术&包

Kimberly-Clark Corporation

58

进 06-1257

牙科种植体

OSSTEM Co.,Ltd.

59

进 06-0348

低阻抗四极延伸导线组件

Medtronic, Inc.

60

进 05-2499(注册处退回)

软性亲水接触镜

优你康光学有限公司

61

进 06-0572(注册处退回)

角膜接触镜

强生视力保健公司 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.

62

进 06-0244

支架球囊导管

美国Medtronic, Inc.

63

进 06-1377

伽玛射线立体定向放射治疗系统

Elekta Instrument AB


作者: 佚名 2006-12-5
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