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| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准 06-1051 | 卵泡刺激素(FSH)定量测定试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 2 | 准 06-1052 | 睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法) | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 3 | 准 06-1022 | 抗链球菌溶血素“O”胶乳试剂 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 4 | 准 06-1150 | 雌二醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州丰华生物有限工程公司 |
| 5 | 准 06-1149 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州丰华生物工程有限公司 |
| 6 | 准 06-1054 | 孕酮(Prog)定量测定试剂盒(化学发光法) | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 7 | 准 06-1148 | 睾酮测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州丰华生物工程有限公司 |
| 8 | 准 06-1049 | 游离三碘甲腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 9 | 准 06-1050 | 总三碘甲腺原氨酸（TT3）定量测定试剂盒(化学发光法) | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 10 | 准 06-1147 | 催乳素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州丰华生物有限工程公司 |
| 11 | 准 06-1152 | 孕酮测定试剂盒（时间分辨荧关免疫分析法） | 广州丰华生物工程有限公司 |
| 12 | 准 06-1053 | 总甲状腺素（TT4）定量测定试剂盒(化学发光法) | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 13 | 准 06-1023 | 类风湿因子胶乳诊断试剂 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 14 | 准 06-1151 | 游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 广州丰华生物工程有限公司 |
| 15 | 准 06-1303 | 尿微量白蛋白测定试剂（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 16 | 准 06-1306 | 大便隐血测定试剂（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 17 | 准 06-1767 | 抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司 |
| 18 | 准 05-1961（注册处退回） | 高敏C反应蛋白（HS-CRP）试剂盒（胶乳凝集反应法） | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 19 | 准 06-1295 | 卵泡刺激素（FSH）快速检测试剂盒 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 20 | 准 06-1310 | C反应蛋白测定试剂（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 21 | 准 06-1309 | 类风湿因子测定试剂（胶体金法） | 美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
| 22 | 准 06-1686 | 抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 23 | 准 06-1684 | 抗核周因子（APF）检测试剂盒 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 24 | 准 06-1685 | 抗可提取性核抗原（ENA）抗体试剂盒（六项） | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |