廊坊实现大型医械“户籍化”管理

    河北省廊坊市食品药品监督管理局在加强医疗器械日常监管的同时，积极探索医疗器械监管长效机制。该局对全市176家医疗单位2914件在用部分的大型医疗设备全部建立了使用档案，实行“户籍化”管理，初步实现了效能管理与安全管理的双赢。

    一是定期调查摸底，及时掌握第一手资料。自2004年以来，每年12月在全市范围内开展在用大型医疗器械调查，将医疗单位一年来新增或减少的医疗设备进行登记备案，及时掌握医疗单位购进、检验和淘汰的设备去向。

    二是不断充实内容，准确提供监管信息。根据实际需要，不断更新档案内容，由当初的产品名称、规格型号、产品数量等内容逐步拓展到目前包括进货渠道、产品资质、供方证照、使用状态、维修情况、监督抽验在内的多方面内容，为日常监督检查提供参考。

    三是健全各项制度，切实保证建档质量。依据《医疗器械监督管理条例》和《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》，出台医疗设备采购、验收登记制度，使用、维护、报废管理制度以及档案管理制度，保证对各医疗单位大型医疗器械使用情况掌握的真实、准确、及时。(国家药监局网站)