摘要: 京津冀区域内第一只医疗产业基金正式落地。 日前,京津冀区域内首只医疗产业基金——“天地智慧医疗产业协同创新基金”正式成立,天地智慧医疗联合厚德星云基金、曙光星云科技、聚溪控股、乐视金融等机构共同...
15-09-01摘要: 8月,国内23家上市医疗器械企业中的20家已经陆续公布了中报。不过从整个医药制造业发展来看,医疗器械还存在先天不足、基础薄弱的情况,这亟待业界改善。 前瞻产业研究院指出,在改革开放、国家政策支持以及...
15-09-01摘要: 在《中国制造2025》中,生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”,受到普遍关注。不过,随着医疗改革的不断推进,我国进口医疗器械却呈现出持续增长态势,这再度引发业内对“洋品牌”垄断国内...
15-08-28摘要:最近美国医院出现超级细菌爆发,这可能是一些医疗设备生产商在一系列的测试、制造和报告中没有达到要求,美国食品和药物管理局在 8 月 17 日公布了对这些公司发布的警告信。违规的地方包括没有合适的清洁验证,灭...
15-08-27摘要:记者了解到,截止到2014年底,深圳市医疗器械总产值为239亿元,出口额已占全国的10%。活动由中国科学技术协会海智办、全欧华人专业协会联合会、深圳市科学技术协会共同主办,深圳市科技开发交流中心承办。昨日,深...
15-08-24摘要:家用医疗器械全球市场规模229亿美元,国内迎来蓬勃发展期,GAGR=29。家用医疗器械为消费类医疗器械,全球市场规模从2010年的179亿美元增长至2014年的229亿美元,GAGR=6。7%高于同期医疗器械行业整体增速的2。12%和药物...
15-08-24摘要:但无论从哪个角度看,医疗器械、医疗设备国产化趋势的确是大势所趋,也是政策所倡导的。 那么,在国产化政策大背景下,在医疗器械领域,还有哪些是国家支持外商进行投资的呢。 在鼓外商投资类中,涉及医疗器械/设...
15-08-21摘要: 本报讯 近日,国务院出台关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,包括了改革主要目标、主要任务、保障措施等3方面内容,共21项改革措施。 改革的主要目标有5个方面:一是提高审评审批质量,建立更加科学、高效...
15-08-20摘要:3d打印技术所具有的快速性、准确性数字化模型驱动的个性化制造及擅长制作复杂形状实体的特性,使它在医学领域有着非常广泛的应用前景。目前,一些医疗专家已经成功通过3d打印技术,根据各自的专业、需求,定制个性...
15-08-18摘要:为什么选择IVD行业。300亿+蓝海市场(2014):“新技术趋于成熟+新医改提升检验类服务价值”驱动行业未来3年保持16-20%快速增长。2013年我国体外诊断产品市场规模为261。85%,虽然传统市场趋于成熟,2014年增速下降到1...
15-08-18摘要: 午后开盘,医疗器械板块大涨,理邦仪器、戴维医疗、宝莱特、千山药机等4股涨停,博晖创新、三诺生物、冠昊生物、迪安诊断等涨幅靠前。
15-08-05摘要: 2015年上半年,医疗器械行业实现累计营业收入1080。44 亿元,累计营业收入和利润增速分别为12。同期医药制造业实现累计营业收入11735。10 亿元,累计营业收入和利润增速分别为8。
15-08-05摘要: 近些年来,医疗行业的投资并购数量以及交易额屡创新高,其中,生物制药领域的并购力度远超前两年,而基于数字化和移动化的互联网医疗服务正在催生不可错过的创业与投资热潮。未来的行业并购又有哪些新的特点...
15-07-29摘要: 7月27日全文刊登《中共福建省委 福建省人民政府关于进一步加快产业转型升级的若干意见》。《意见》提出,推动生物与新医药、新材料、新能源、节能环保等新兴产业加快发展,培育一批处于初创期和成长期的创新...
15-07-29摘要:国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件,为破解医疗器械技术评价中的...
15-07-29摘要:国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。过去一个多月,《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密...
15-07-24摘要:从仿制到合作研发、自主创新,本土企业在高端医疗器械进口替代的道路上方向更加清晰。近日,中国首条国产心脏起搏系统生产线在上海张江落成,这条坐落于创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(下称“创领心律医疗”...
15-07-24摘要:2015CMEF上海展上,由中国医学装备协会、国药励展和医采阳光科技有限公司共同主办的“全国统一的中国医疗器械采购公共服务平台”正式开通据中国医采网消息,昨日(7月18日),在厦门举行的中国医学装备协会第六次...
15-07-23摘要:国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。局 长 毕井泉2015年7月14日医疗器械分类规则第一条 为规范医...
15-07-17摘要: 医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间,我国医疗器械产业年均增速超过20%,高于国民经济的平均增长速度,而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。 “我国医用耗材已经在国际市场上...
15-07-15摘要:近日,《医疗器械临床试验备案事宜的公告》在CFDA官网挂网。文件称,根据《医疗器械监督管理条例》规定,即日起开展医械临床试验应当备案。申办者应在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后,提...
15-07-14摘要:医疗大数据已经做了十几年,但现在各个医院的大量信息还完全沉默在那里。“如果说20世纪是石油为王的时代,21世纪就是数据为王的时代。”近日,在由北京市科协主办的国际生物医药与医疗大数据专题研讨会上,与会专...
15-07-14摘要:2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,包括总则、启动、检查、处理及附则,并以局令的形式颁发,体现了该《办法》在法规体系...
15-07-11摘要:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开展医疗器械临床试验应当备案。现将备案有关事宜公告如下:一、开展医疗器械临床试验,申办者应当在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后,填写《医疗器...
15-07-08摘要:由国家食药监总局医疗器械注册管理司主办的3D打印医疗器械审评审批研讨会日前在北京召开。中国证券报记者从会上获悉,这次研讨会的主要目的是通过不同领域的相互交流,加深对3D打印医疗器械产品的认识,增进对创新...
15-07-07摘要:内窥镜和手术器械的清洗、消毒不充分同时跻身于2014年《10大患者安全问题》和《10大医疗技术危害》中。实际上,不仅如此,该问题已经连续6年来成为十大医疗技术危害之一。当我们在准备《2015年10大医疗技术危害》...
15-07-07摘要:7月4日《国务院关于积极推进“互联网+“行动的指导意见》发布,《意见》指出,“互联网+”是把互联网的创新成果与经济社会各领域深度融合,推动技术进步、效率提升和组织变革,提升实体经济创新力和生产力,形成更...
15-07-06摘要:昨日,省食药监局和省卫生计生委联合印发文件,要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械实行全过程管理。严禁重复使用一次性使用的医疗器械。全省县级以上医疗机构要在今年年底前建立健全在用医疗器械档案,确保在...
15-06-29摘要:美国众议院于2015年6月15日以280比140的结果投票通过了《保护医疗创新法》(H。160法案),该法案中包含了废除医疗器械消费税的内容。6月早些时候众议院筹款委员会曾投票通过此草案,推动了其立法进程,因此业界普...
15-06-26摘要:为鼓励医疗器械产业创新发展,2014年3月,国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《特别审批程序》)。那么,到底有多少项申请已经进入或通过特别审批程序的审查,相关部门如何确...
15-06-26摘要:医械产业的困局 我国医疗器械产业经过多年的发展,已经形成门类齐全产业完备的生产链条。历届广交会、华交会、CMEF等都见证着中国医疗器械产业的快速发展。作为世界工厂,中国医疗器械产业一度也是国内加工生产,...
15-06-25摘要:医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分,自从《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)修订时,规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。4月21日,财政部重新发布了关...
15-06-24摘要: 随着电商的发展,医疗器械传统门店销售模式正遭遇困局。《经济参考报》记者了解到,2014年全年国内家用医疗器械的传统零售市场的增量几乎为零。为应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势,近日在浙江义乌市开设的...
15-06-19摘要: 近年来,我国医疗器械市场需求旺盛,已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。 值得关注的是,中国医药工业信息中心日前发布了《中国健康产业蓝皮书(2015版)》(以下简称“蓝皮书”),通过翔...
15-06-19摘要: 在中国这个全球第二大医疗市场中,除了跨国巨头们外,一些细分疾病领域的专业化医疗器械小巨头们也已在深度布局,并已成为一股潮流,在不断推进和演变。 WHO(世界卫生组织)说过,六个人当中有一个人一定会...
15-06-16摘要: 在人口老龄化加剧、消费升级及扶持政策密集出台的催化下,我国医疗产业将迎来爆发式增长,其中高性能医疗器械和生物医药的爆发力最大。根据已经确定的思路,生物医药及高性能医疗器械被确定为实现重点突破的...
15-06-15摘要: 事项: 公司拟设立特殊项目投资公司,对有限合伙企业群进行统一有效管理。公司向深圳源动创新增资1000万元,完成后将持有其20%股权。公司拟以人民币2。404%股权,艾德康总经理韩玉田以人民币1492万元对艾德康...
15-06-12摘要: 中国将出重拳整治技术密集型企业的“专利流氓”行为。《经济参考报》记者3日获悉,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议,正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研...
15-06-05摘要:今年我国医药贸易形势不容乐观,主要面临国际市场需求难有明显回升、医药出口产品转型升级仍处于过渡阶段、贸易壁垒和贸易摩擦加剧等不利因素。医药出口取决于国际市场需求波动,相对低迷的出口形势仍将持续较长时...
15-06-01