Literature
首页药品天地药界风云质量监督

江西省药品监督管理局发布

来源:江西省药品质量监督管理局
摘要:为进一步贯彻执行《药品管理法》,整顿规范药品生产经营秩序,确保人民群众用药安全有效,根据2003年全省药品抽验计划,江西省省、市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验,现将结果予以公告。2003上半年,全省省、市药检所共完成药品抽验计划1857件。在国家级计划抽验检品中,检出不合格......

点击显示 收起

   为进一步贯彻执行《药品管理法》,整顿规范药品生产经营秩序,确保人民群众用药安全有效,根据2003年全省药品抽验计划,江西省省、市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营、使用部门的药品进行抽样检验,现将结果予以公告。

  2003上半年,全省省、市药检所共完成药品抽验计划1857件。在这些检品中,属国家级计划抽验检品数561件,属省计划抽验检品数1296件。在国家级计划抽验检品中,检出不合格药品23件,合格药品为538件,合格率为95.90%;在省级计划抽验检品中,监督性抽验检品643件,评价性抽验检品653件。在省级评价性抽验中,检出不合格药品33件,合格药品620件,合格率为94.95%。作为药品市场随机抽验的评价性抽验,其数据指标反映我省药品市场质量总体状况,与去年相比,我省评价性抽验合格率比去年上升了1.75个百分点。

 (一)国家级药品抽验计划完成情况及数据分析

  在国家级计划抽验的561件检品中,属评价性抽验共计434件,检出不合格药品18件,合格药品为416件,药品合格率为95.85%。其中,在药品批发企业抽验235件,占检体总数的54.15%,不合格药品8件,合格药品227件,合格率为96.60%;在零售药店抽验42件,占检体总数的9.68%,不合格药品2件,合格药品40件,合格率为95.24%;在医疗单位抽验157件,占检体总数的36.18%,不合格药品8件,合格药品149件,合格率为94.90%。

 (二)省级评价性药品抽验计划完成情况及数据分析

  根据药品抽验计划,上半年我省对重点监控的药品品种、药品招标采购品种、重点药品生产企业、中药材进行了评价性抽验。在所抽验的653件检品中,检出不合格药品33件,合格药品620件,合格率为94.95%。

    1、对临床使用量大、与群众生活密切相关、质量问题较多的常用药品进行重点监控,如:盐酸小檗碱片、红霉素肠溶片等药品。上半年重点监控的20个品种中,共计抽验药品555件,占检品总数的84.99%,检出不合格药品25件,合格率为95.50%。其中在批发单位抽验195件,占检品总数的35.14%,检出不合格品7件,合格率为96.41%;在零售药店抽验75件,占检品总数的13.51%,检出不合格品2件,合格率为97.33%;在医疗单位抽验285件,占检品总数的51.35%,检出不合格品16件,合格率为94.39%。

    2、对药品批发企业、医疗单位抽验集中招标采购的药品进行专项抽验。共抽验招标采购药品品种共计43件,占检品总数的2.32%,检出不合格的3件,合格率为92.86%。其中在批发单位抽验7件,占检品总数的16.28%,未检出不合格品;在零售单位抽验1件,占检品总数的2.33%,未检出不合格品;在医疗单位抽验35件,占检品总数的81.40%,检出不合格品3件,合格率为91.43%。

    3、对重点药品生产企业进行质量抽验检查。如江中制药厂生产的复方草珊瑚含片抽检20批,未检出不合格品,合格率为100%。

    4、对中药材(中药饮片)质量进行重点抽验。在樟树中药材市场抽验川贝母等品种共计31件,占检品总数的1.67%,检出不合格品5件,合格率为83.87%。

    本期公告的不合格药品(包括中药材、中药饮片)涉及85个品种的药品(中药材、中药饮片),140个药品的生产、经营、使用单位,共计187批次的药品。其中,有9个生产企业的15批次的药品为不合格品;有59个经营企业的75批次的药品为不合格品;有72个医疗机构的97批次的药品为不合格品。

作者: 佚名 2004-6-24
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具