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黑龙江省哈尔滨市实现“人血白蛋白”血液制品专项监督检查跨省统一送检

来源:国家食品药品监督管理局
摘要:黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局决定从2007年4月起实行“人血白蛋白”血液制品专项监督检查统一送检。即全市范围内需检测的“人血白蛋白”血液制品统一由该市食品药品检验检测中心集中登记送至黑龙江省药品检验所进行药品快速检验。在整个送检过程中,该市送检人员按照该药品需低温保存的严格要求,对送检药品的凭证......

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  黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局决定从2007年4月起实行“人血白蛋白”血液制品专项监督检查统一送检。即全市范围内需检测的“人血白蛋白”血液制品统一由该市食品药品检验检测中心集中登记送至黑龙江省药品检验所进行药品快速检验。如果该省药品检验机构快速检验不合格,再转到国家食品药品监督管理局指定的吉林省药品检验所进行最终检测。

  在整个送检过程中,该市送检人员按照该药品需低温保存的严格要求,对送检药品的凭证、标签、批号进行核查,同时建立《“人血白蛋白”监督抽验统一送检登记表》及《“人血白蛋白”事件期间值班登记表》,做到全过程登记备案,使在送检后的半天时间即得到检验结论。为方便工作,对距市区远的县(市),决定对该药品内置冰袋,派专车直接将该药品送至该省药检所。

  截至目前,共送检4批该药品,其中有1批经黑龙江省药品检验所药品快速检验后不符合规定,已转吉林省药检所进一步检验。(2007.05.14)

作者: 2007-5-15
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