点击显示 收起
提要：对1990年板《中国药典》中成药TLC鉴别项目进行较系统地分析。1990年版《中国药典》与1985年版《中国药典》相比，有较大的改进和提高。
1990年版《中国药典》(以下称“新药典”)同1985年版《中国药典》(以下简称“85版”)相比，在各方面均有较大提高，中成药鉴别项目的分析已有报道，本文着重分析新药典中TLC鉴别项目有哪些改进，供应用新药典，更好地控制和检测中成药质量时参考。
新药典共收载中成药(不古“大黄流浸膏”等3O种单味制剂)245种．比1985版(207种)增加了39种，删除了1种(鳖甲煎丸)。新药典有75种有TLC鉴别项目。比1985版(25种)增加了50种。与1985版相比，新药典成方制剂的TLC鉴别主要有以下变化和改进。
新药典收载的245种成方制剂中的有75种有TLC鉴别项目(不包括大黄流浸膏的TLC鉴别)，比1985版(12%)增加了l 9%，新药典共有144个TLC实验，比1985版增加了107个，与显微鉴别及其它理化鉴别方法相比，TLC增加的幅度较大，说明TLC鉴别中成药已愈来愈受到重视。
新药典与1985版相比，TLC所用供试品的制备趋于简单化。如1985版牛黄解毒片(丸)供试品的制法为：取样品用氯仿研磨溶解，氯仿提取液用碱水萃取．碱萃取媛加盐酸至酸性，再加乙醚萃取，分取醚层，挥尽乙醚后残渣加甲醇使溶解作为供试品。而新药典为：取样品剪碎，加硅藻土研匀，加氯仿回流提取，提取滤液蒸干，再加乙醇溶解即可作为供试品。
又如三妙丸供试品的制备，《中国药典》1985年版为：取样品用乙醇提取，提取液蒸至近干，与氯化铝粉混匀后置氧化铝柱层析上进行层析，收集黄色洗脱液作为供试品．新药典为：取样品加乙醚超声处理，弃乙醚液，药渣再加甲醇超声处理即得供试品。改进样品制作方法后，可使操作简便，加快检识速度，而结果不受影响。
二妙丸、三妙丸、香连丸检识盐酸小檗碱的TLC条件改变，新药典使用的展开剂更符合生物碱成分的层析条件．加上用浓氨蒸气饱和，使层析效果更佳 太黄在不同的成方中层析条件不同，有用苯一甲酸乙酯一甲酸一甲醇一水(6：2：0.1：0.4：l)和正己烷一石油醚一甲酸甲酯一甲酸一水(6：2：3：0.2：1)上层溶液进行二次展开的，如一捻金等，也有用石油醚一甲酸乙酯一甲酸(15：5：1)上层液一次展开的．如小儿化毒散等。根据文献及笔者实验，大黄蒽醌甙元以环己烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸一水（3：l：2：0.1：2）上层液层析，能得到5个斑点，分离效果满意，建议修订药典时采用。
TLC鉴别中成药，它不受药材在成药中存在状态的限制(显微鉴别要求药材以粉末状态存在)，也不受存在量的限制(颜色反应则需要一定的有效成分浓度，浓度低，颜色反应结果不明显，易判断失误)，结合薄层扫描仪，还可对成药进行有效成分古量测定，因此．TLC与其它鉴别方法相比有不可比拟的优越性，在鉴别中成药方面有着广阔的前景。中成药质检工作者应大力研究TLC检识方法，为中成药质量控制寻求一条科学的途径，提高中成药的检识水平，使新编纂的药典更加科学、更加完善。
参考文献
[1]康廷国，等．中成药．1993，15(5)：l2
[2]顾明娟，等．中成药 1990，12(8)：31
来源：东方医药网