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正式名:聚丙烯酸树脂(胃溶型IV)
汉语拼音:Jubingxisuan Shuzhi
标准号:WS-008(x-8)-91
拉丁文或英文:POIYAERYLICI RESINUM
主要活性成分:甲基丙烯酸二甲胺基乙酯与甲基丙烯酸酯类共聚物。
性状:微黄色粒状或片状固体,有特臭。 在温乙醇中(一小时内)溶解,在盐酸液(0.1mol/L)中(一小时内)略溶,在水中不溶。 精密称取本品10.25克置100ml量瓶中,加异丙有一丙酮(3∶2)溶解并稀释到刻度,作为供试品溶液。 相对密度 供试品溶液的相对密度(中国药
鉴别:取本品粘度测定项下溶液约10μl,涂布于13mm直径溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致。
检查:溶液的颜色 取供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm波长处测定吸收度不得过0.20。 干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣顶下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1g,加硫酸10ml,小玻璃珠3-4粒,加热至炭化后,逐滴加入过氧化氢液(若产生大量泡沫,仃止加热并不断摇动)至溶液完全褪色,放冷,加水10ml后,加热到产生三氧化硫,放冷,加水稀释至35ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页),含砷量不得过百万分之二。
含量测定:
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:药用辅料,用于片剂、丸剂及微球等的包衣(胃溶型)
制剂:
规格:
贮藏:在阴凉处密闭保存。
有效期:暂定二年