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正式名:注射用尿促性素
汉语拼音:zhusheyong Niaocuxingsu
标准号:WS-100(X-085)-94(2)
拉丁文或英文:Menotrophinum pro Injectione
主要活性成分:尿促性素加适宜的赋形剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品,与卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)效价应为标示量的76~135%。LH的效价应为FSH效价的85%~115%。
性状:白色或类白色冻干块状物或粉末。
鉴别:照尿促性素项下鉴别,应符合规定。
检查:澄明度 取样品,每支加澄明水2ml溶解后,依法检查(中国药典1990版二部附录5页)应符合规定。 酸碱度 取本品,每支加注射用水3ml溶解后,PH应为6.0~8.0。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥24小时,减失重量不得过5.0%(中国药典1990版附录55页)。 异常毒性与热原 照尿促性素项下的方法检查应符合规定。 无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水2ml,依法检查(中国药典1990版第二部附录109页)。应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
含量测定:
作用与用途:
用法与用量:
注意:原因不明的阴道出血、子宫肿瘤、卵巢囊肿或增大患者禁用。哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。
剂量:起始剂量一次75u,一日1次,以后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。
标示量:
类别:性激素类药。
制剂:起始剂量一次75u,一日1次,以后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。
规格: 150单位
贮藏:遮光、密闭、在凉处保存。
有效期:暂定二年。