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药品名称 | 注射用胰蛋白酶 |
拼音名 | Zhusheyong Yidanbaimei |
英文名 | TRYPSIN FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。含胰蛋白酶的效价应为标示量的85.0~120.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 |
检查 | 酸度 取本品5 支,每支加水2ml 溶解后,合并。混匀,依法测定(附 录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~7.0 。 干燥失重 取本品约0.2g,在60℃减压干燥4 小时,减失重量不得过8.0 %(附录 Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 支,分别加灭菌水2ml 溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应 符合规定。 其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【效价测定】 取本品 3支,分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含50 ~60单位的溶液。照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定;若有1 支不 符合规定,另取3 支复试,均应符合规定。 |
鉴别 | 取本品约5,000 单位,照胰蛋白酶项下的鉴别试验,显相同的反应。 |
类别 | 同胰蛋白酶。 |
剂量 | 临用前,加氯化钠注射液适量使溶解。 肌内注射、局部注入或喷雾吸入,用量视病情决定。 |
注意 | 本品不可作静脉注射。肝、肾功能不全,有出血倾向及凝血障碍者禁 用。结核病患者慎用。 |
规格 | (1) 1.25万单位 (2) 2.5 万单位 (3) 5 万单位 (4) 10万单位 |
贮藏 | 密闭,在凉暗处保存。 |