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正式名：克拉维酸钾/羟氨苄青素霉（1:4）咀嚼片
汉语拼音：Kelaweisuanjia Qianganbianqingmeisu Jujuepian
标准号：WS-089(X-078)-2000
拉丁文或英文：Clavulanate Potassium and Amoxicillin Chewable Tablets
主要活性成分：本品含羟氨苄青素霉素（C16H19N3O5S）和克拉维酸（C8H9NO5）
性状：本品为白色或类白色片。
鉴别：勘酒吩诤坎舛ㄏ钕录锹嫉纳淄贾校前避星嗝顾赜肟死岬墓┦云贩宓谋Ａ羰奔溆τ胂嘤Χ哉掌贩宓谋Ａ羰奔湟恢隆
检查：水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过6.0%。 其他 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g，溶解于900ml水中，用磷酸或10mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.4，加水使成1000ml)-甲醇(95:5）为流动相；检测波长为220nm。理论 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 上海医药工业研究院 深圳海王药业有限公司 提出 本标准自2000年4月26日起试行，试行期2年。 保护期至2003年1月11日，保护期内，其他单位不得仿制。 板数按羟氨苄青霉素或克拉维酸峰计算均应不低于550，羟氨苄青霉素峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5。 对照品溶液的制备 取羟氨苄青霉素与克拉维酸对照品适量，加水溶解并制成每1ml中约含羟氨苄青霉素0.5mg和克拉维酸0.125mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备与测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羟氨苄青霉素50mg），置100ml量瓶中，加水适量，超声处理5分种，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品溶液按此法同样测定，计算出供试品中C16H19N3O5S和C8H9NO5的含量。 （供试品溶液必须在制备后1小时内使用。）
作用与用途：抗生素类药，适用于敏感细菌所致感染性疾病。
用法与用量：
注意：青霉素过敏者禁用。严重肝、肾功能不全患者、孕妇慎用。
剂量：嚼碎口服：成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5片，一日3次；1～7岁儿童，一次1片，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半片，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不应超过14天。
标示量：均应为标示量的90.0～110.0%。
类别：
制剂：嚼碎口服：成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次；7～12岁儿童，一次1.5片，一日3次；1～7岁儿童，一次1片，一日3次；3个月～1岁儿童，一次半片，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不应超过14天。
规格：0.15625g (C16H19N3O5S:0.125g, C8H9NO5 ：31.25mg )。
贮藏：密封，在阴凉、干燥处保存。
有效期：暂定二年。 【批准文号】 【生产单位】 深圳海王药业有限公司。