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诺氟沙星葡萄糖注射液

来源:医学加加
摘要:正式名:诺氟沙星葡萄糖注射液汉语拼音:Nuofushaxingputaotangzhusheye标准号:WS-099(X-81)-92(2)拉丁文或英文:INJECTIONORFLOXACINIETGLUCOXI主要活性成分:诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90。含量测定:诺氟沙星精密量取本品合适量,用PH7。制剂:规格:250ml诺氟沙星0。...

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  正式名:诺氟沙星葡萄糖注射液

  汉语拼音:Nuofushaxing putaotang zhusheye

  标准号:WS-099(X-81)-92(2)

  拉丁文或英文:INJECTIO NORFLOXACINI ET GLUCOXI

  主要活性成分:诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0-110.0%。 含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0-105.0%。

  性状:微黄绿色澄明液体。

  鉴别: 1、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在272nm,324nm与335nm的波长处有最大吸收。 2、取本品适量,加入三氯化铁试液数滴,立即生成红棕色。 3、取本品适量,加入碘化铋钾试液10滴,立即生成桔红色沉淀。 4、取本品缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。

  检查:PH值 应为4.0-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 不溶性微粒 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。 溶液的颜色 与黄绿色4号标准比色液比较不得更深。 热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射24mg,应符合规定。 无菌 取本品2瓶,分别吸取10ml(共20ml)加入100ml无菌生理盐水中摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法测定(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

  含量测定:诺氟沙星 精密量取本品合适量,用PH7.4磷酸盐缓冲溶液,制成每1ml中约含3-4μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在272nm的波长处测定吸收度,按C16H18FN3O3的吸收系数(E1%1cm)为1180计算,即得。 葡萄糖 取本品适量依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与1.0426相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

  作用与用途:

  用法与用量:成人每次0.2-0.4g,每日二次,以30-40滴/分的速度静脉滴注,7-14天为一疗程。或遵医嘱。

  注意:

  剂量:

  标示量:

  类别:抗菌药。

  制剂

  规格: 250ml诺氟沙星0.4g与葡萄糖12.5g。

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定一年半

作者: 2007-9-25
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