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盐酸哌仑西平

来源:医学加加
摘要:正式名:盐酸哌仑西平汉语拼音:YansuanPailunxiping标准号:WS-271(X-212)-90拉丁文或英文:PIRENZEPINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:性状:白色或类白色粉末。另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品按上法同样操作。...

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  正式名:盐酸哌仑西平

  汉语拼音:Yansuan Pailunxiping

  标准号:WS-271(X-212)-90

  拉丁文或英文:PIRENZEPINI HYDROCHLORIDUM

  主要活性成分:

  性状:白色或类白色粉末;无臭、味苦;有引湿性。 在中水易港,在乙醇中极微溶解,在丙酮或氯伤中不溶。 熔点的熔点(《中国药典》1985年版二部附录13页)为248~252℃.熔融时同时分解。

  鉴别:(1)取约25mg,加水10ml溶解后,滴加0.7%四苯硼钠溶液,即发生白色沉淀。 (2)取合量测定项下的溶液,照分光光度法(《中国药典》1985年版二部附录20页)测定,在281nm的波长处有最大吸收。 (3)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4)的水溶液显氯化物的鉴别反应(《中国药典》1985年版二部附录32页)。

  检查:硫酸盐取1g,依法检查(《中国药典》1985年版二部附录32页)。 有关物质取,加稀乙醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液:精密量取适量,加稀乙醇分别稀释每1ml含0.1mg、0.2mg的溶液。作为对照液(1)、(2).照薄层层析法(《中国药典》1985年版二部附录26页).吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G簿层板上.以丙酮一氨水(20∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化饿钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液(1)、(2)所显斑点比较,其杂质总量,按斑点的面积和频色深度计,不得过2%。 干燥失重取,在105℃干燥至恒重.减失重量不得过5.0%(《中国药典》1985年版二部附录40页). 炽灼残渣 取1g,依法检查(《中国药典》1985年版二部附录42页),遗留残渣不得0.1%。 重全属取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(《中国药典》1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得超过百万分之二十。

  含量测定:取适量。精密称定,加水制成每1ml中约含25μg的溶液,照分光光度法(《中国药典》1985年版二部用录20页).在281nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸哌仑西平对照品按上法同样操作。根据二者的吸收度比值计算.即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:青光眼和前列腺肥大患者禁用.肝肾功能不全者慎用.

  剂量:口服一次50mg,一日2次,或遵医嘱,饭前半小时服用,4~调为一疗程。

  标示量:

  类别:选择性抗胆碱药,能抑制胃酸的分泌,减轻胃酸对胃肠壁病灶的刺激,促进消化性溃疡的愈合,适用于胃溃疡、十二指肠溃疡,亦可用于应激性溃疡。

  制剂:口服一次50mg,一日2次,或遵医嘱,饭前半小时服用,4~调为一疗程。

  规格:

  贮藏:密封遮光.干燥处保存。

  有效期:

作者: 2007-9-26
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