双氯芬酸钠

　　正式名：双氯芬酸钠

　　汉语拼音：Shuanglufensuanna

　　标准号：

　　拉丁文或英文：Diclofenac Sodium

　　主要活性成分：[2-（2，6-二苯胺基）苯基]乙酸钠。按干燥品计算，含C14H10C12NnaO2应为99.5%以上。

　　性状：白色或类白色、无臭、易吸潮的结晶性粉末。 在水中微溶解，在甲醇、乙醇中溶解，微溶于丙酮，不溶于氯仿、乙醚。 熔点：熔点约280℃

　　鉴别：（1）红外吸收光谱：本品的红外吸收光谱必须与双氯芬酸钠对照品的红外吸收光谱相符。 （2）钠的鉴别：符合钠盐的鉴别反应。（英国药典93版附录Ⅵ）

　　检查：酸度 本品1%（W/V）水溶液的PH值为6.5-8.5。 溶液的澄清度与颜色 5%的甲醇溶液必须澄清透明，不得深于标准比色溶液BY6。（英国药典93版附录ⅣB） 有关物质 高效液相色谱法测定，色谱条件为： 柱：Spherisorb ODS 2（C18柱） 流动相：乙腈：磷酸二氢胺=300∶625ml 检测波长：229nm 1-（2，6-二氯苯基吲哚酮 ≤0.2% 单一未知杂质： ≤0.1% 杂质总量 ≤0.5% 干燥失重 取本品1g，于100-105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%。 重金属 取本品1.0g，按英国药典93版附录Ⅶ检查，含重金属不得过百万分之十。

　　含量测定：取本品0.5g，溶于50ml无水醋酸中，以高氯酸滴定（英国药典93版附录ⅧA）。每毫升0.1M高氯酸相当于双氯芬酸钠31.81mg。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：抗炎镇痛药

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：遮光，密闭保存

　　有效期：