注射用亚锡葡庚糖酸钠

　　正式名：注射用亚锡葡庚糖酸钠

　　汉语拼音：Yansuan Shuangbanguangyizhi

　　标准号：

　　拉丁文或英文：L，L-Ethyl Cysteinate Dimer Hydrochloride

　　主要活性成分：N，N-1，2-乙撑-双（L-半胱氨酸乙酸）二盐酸盐，按干燥品计算，含C12H24N2O4S2·2HCl不得少于99.0%。

　　性状：白色针状晶体；有微弱的蒜臭味。 在水或甲醇中易溶；在乙醇中溶解。 熔点 本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC第一法）为188-192℃，熔融时同时分解。 比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解定量稀释成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（中国药典1995

　　鉴别：（1）取约1mg，加水1ml溶解后，用氢氧化钠试液调至碱性，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，即显紫红色。 （2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （3）木品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：溶液的澄清度与颜色取5mg，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色。 酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为2.0-4.0。 干燥失重 取本品适量，精密称定，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 炽灼残渣 取本品约1.0g，精密称定，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　含量测定：取本品约0.1g，精密称定，加水10ml溶解后，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈持续的黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于19.87mg的C12H24N2O4S2·2HCl。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：

　　剂量：

　　标示量：

　　类别：用于制备注射用双半胱乙酯。

　　制剂：

　　规格：

　　贮藏：在氮气氛中密封保存。

　　有效期：暂定二年。