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正式名:注射用硫酸长春地辛
汉语拼音:zhusheyong Liusuan Changchundixin
标准号:WS-470(X-412)-97(2)
拉丁文或英文:Vindesine Sulfate for Injection
主要活性成分:硫酸长春地辛经冷冻干燥的无菌冻干品,按干燥品计算含硫酸长春地辛(C43H55N5O7·H2SO4)应为标示量的90.0~110.0%。
性状:白色疏松状固体,有引湿性;遇光或热易变色。
鉴别:取本品,照硫酸长春地辛项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应和结果。
检查:酸度 取本品1瓶,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995版二部附录ⅥH)pH值应为4.5~6.0。 含量均匀度,以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定 无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
含量测定:取本品10瓶,分别精密加本适量使内容物溶解,摇匀,制成每1ml中含1.0mg的供试品溶液,照硫酸长春地辛项下的含量测定方法测定,计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:
标示量:
类别:临用前,加氯化钠注射溶解后由输液不壶中冲入,也可溶于5%的葡萄糖溶液500~1000ml中静脉滴注,一次4mg。一周一次,一疗程总量为16~24mg
制剂:
规格: 1mg
贮藏:遮光,密闭,在冷处保存。
有效期:暂定二年