注射用低分子量肝素钙

　　正式名：注射用低分子量肝素钙

　　汉语拼音：Zhusheyong Difenziliang Gansugai

　　标准号：WS-168（X-130-98）

　　拉丁文或英文：Low-molecular－weight Heparin Calcium for Injection

　　主要活性成分：低分子量肝素钙的无菌冻干品。本品的抗Xa因子效价应为标示量的86～116%。。

　　性状：白色或类白色冻干块状物或粉末。

　　鉴别：水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。

　　检查：酸碱度 取本品，每支加水2ml溶解后混匀，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为6.0～8.0。 溶液的颜色 取本品，加水2ml溶解后，应无色；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA法）比较，不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典1995年版二部附录ⅧL）。 无菌 取本品2支，分别加注射用水2m1溶解，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。 细菌内霉素 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每支内毒素含量应小于20Eu。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

　　含量测定：

　　作用与用途：同低分子量肝素钙

　　用法与用量：

　　注意：同低分子量肝素钙

　　剂量：同低分子量肝素钙

　　标示量：

　　类别：

　　制剂：同低分子量肝素钙

　　规格： 1ml∶2500抗Xa因子国际单位。

　　贮藏：遮光，密闭保存。

　　有效期：暂定两年