硫酸庆大霉素口服液

　　正式名：硫酸庆大霉素口服液

　　汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Koufuye

　　标准号：WS-197（X-169）-95

　　拉丁文或英文：LIQUOR GENTAMYCIN SULFATIS PRO ORALE

　　主要活性成分：含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算，应为标示量的90.0～110.0%。

　　性状：微黄色澄清液体，味甜，微苦。

　　鉴别：（1）取硫酸庆大霉素标准品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液；取本品，作为供试品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板（临用前于105℃活化2小时）上，另取氯仿-甲醇-氨水（1∶1∶1）混合振摇，放置，分取下层混合液为展开剂，展开后，取出于10～25℃晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液与标准品溶液所显斑点的颜色与位置应一致。 （2）本品溶液显硫酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。

　　检查：PH值 应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。 庆大霉素C组分测定 用微量注射器精密量取本品适量（约相当于硫酸庆大霉素2.5mg），置10ml量瓶中，加水4ml，照硫酸庆大霉素项下的方法（中国药典1990年版二部附录697页），自“加异丙醇2ml”起，依法测定各C组分的百分含量C1？？应为25～50%C1a？？应为15～40%，C2a？？+C2？？应为20～50%。

　　含量测定：精密量取本品适量，加灭菌水制成1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，即得。

　　作用与用途：

　　用法与用量：

　　注意：对氨基糖甙类抗生素过敏者禁用。肾功能不全、前庭功能或听力减退者及新生儿慎用。

　　剂量：口服，成人每次10万单位，每日3次。 小儿每日每公斤体重5千～1万单位，分3～4次口服。或遵医嘱。

　　标示量：

　　类别：抗生素类药。

　　制剂：口服，成人每次10万单位，每日3次。 小儿每日每公斤体重5千～1万单位，分3～4次口服。或遵医嘱。

　　规格： 10ml∶100000单位

　　贮藏：密封，在凉暗处保存。

　　有效期：暂定二年。